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一次性切割吻合器及钉匣
产品名称: |
一次性切割吻合器及钉匣GIA Autosuture/SGIA Autosuture Stapler and Loading Unit with DST Series Technology |
注册/备案号: |
国械注进20152021000 |
注册/备案单位: |
柯惠有限责任公司Covidien llc |
批准日期: |
2019-12-26 |
有效期: |
2024-12-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152021000 【注册人名称】柯惠有限责任公司Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA 【生产地址】60 Middletown Avenue, North Haven CT 06473, USA;Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR00731, USA 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【产品名称】一次性切割吻合器及钉匣GIA Autosuture/SGIA Autosuture Stapler and Loading Unit with DST Series Technology 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品包括一次性切割吻合器和一次性无刀型吻合器。由钉匣、刀片、钉砧和缝钉构成。钉砧材质为301不锈钢,刀片材质为420不锈钢,缝钉材质为符合ASTM F67Gradel的钛。环氧乙烷灭菌,一次性使用。有效期5年。 【适用范围/预期用途】该产品用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科手术中组织的切除、横断和吻合。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152651000 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-26 【有效期至】2024-12-25
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