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一次性切割吻合器及钉匣

    产品名称: 一次性切割吻合器及钉匣GIA Autosuture/SGIA Autosuture Stapler and Loading Unit with DST Series Technology
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2652990号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.09.28
    有效期: 2015-09-27
    变更日期: 2014.02.24
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
    【生产地址】60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473,USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731,Ponce PUERTO RICO USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括一次性切割吻合器和一次性无刀型吻合器。由钉匣、刀片、钉砧和缝钉构成。钉砧材质为301不锈钢,刀片材质为420不锈钢,缝钉材质为符合ASTM F 67Grade1的钛。环氧乙烷灭菌,一次性使用。有效期5年。
    【适用范围】该产品用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科手术中组织的切除、横断和吻合。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3284-2011《一次性切割吻合器及钉匣》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】变更代理人、售后服务机构:由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第2652990号”变更为“国食药监械(进)字2011第2652990号(更)”,原证自发证之日起作废。

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