|
|
准分子激光系统
产品名称: |
准分子激光系统Excimer Laser |
注册/备案号: |
国械注进20153163346 |
注册/备案单位: |
卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG |
批准日期: |
2020-02-21 |
有效期: |
2025-02-20 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153163346 【注册人名称】卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG 【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany 【生产地址】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany 【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位 【产品名称】准分子激光系统Excimer Laser 【管理类别】第三类 【型号规格】MEL90 【结构及组成/主要组成成分】主要由下列几部分组成: a) 准分子激光器;b) 光束传递和变换系统;c) 目标对准和观察控制系统;d) 以计算机为核心的操作控制系统;e) 激光器供气系统;f) 手术床(LS Comfort 80)、显微镜。 【适用范围/预期用途】该产品是一种屈光外科手术系统,用于临床上对近视、远视和散光进行PRK和LASIK手术以达到矫正视力的目的。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153243346 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-02-21 【有效期至】2025-02-20
|
|
|