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准分子激光系统

    产品名称: 准分子激光系统Excimer Laser
    注册/备案号: 国械注进20153163346
    注册/备案单位: 卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG
    批准日期: 2020-02-21
    有效期: 2025-02-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153163346
    【注册人名称】卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG
    【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
    【生产地址】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
    【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位
    【产品名称】准分子激光系统Excimer Laser
    【管理类别】第三类
    【型号规格】MEL90
    【结构及组成/主要组成成分】主要由下列几部分组成: a) 准分子激光器;b) 光束传递和变换系统;c) 目标对准和观察控制系统;d) 以计算机为核心的操作控制系统;e) 激光器供气系统;f) 手术床(LS Comfort 80)、显微镜。
    【适用范围/预期用途】该产品是一种屈光外科手术系统,用于临床上对近视、远视和散光进行PRK和LASIK手术以达到矫正视力的目的。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153243346
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-02-21
    【有效期至】2025-02-20

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