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准分子激光系统
产品名称: |
准分子激光系统Excimer Laser |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3243374号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.22 |
有效期: |
2017-08-21 |
变更日期: |
2013.12.31 |
产品介绍: |
【注册人名称】Carl Zeiss Meditec AG 【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany 【生产地址】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany 【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司 【型号、规格】MEL 80 【结构及组成】该产品由以下几部分组成:a)准分子激光器;b)光束传递和转换系统;c)目标对准和观察控制系统;d)以计算机为核心的操作控制系统;e)激光器供气系统;f)手术床(LS Comfor 80)、显微镜。 【适用范围】准分子激光系统是一种屈光外科手术系统。该产品用于临床上对近视、远视和散光进行PRK和LASIK手术以达到矫正视力的目的。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4362-2013《准分子激光系统》 【售后服务机构】卡尔蔡司(上海)管理有限公司 【备注】代理人和售后服务机构变更:由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3243374号”变更为“国食药监械(进)字2013第3243374号(更)”,原证自发证之日起作废。
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