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准分子激光系统

    产品名称: 准分子激光系统Excimer Laser
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3243374号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.22
    有效期: 2017-08-21
    变更日期: 2013.12.31
    产品介绍: 【注册人名称】Carl Zeiss Meditec AG
    【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
    【生产地址】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
    【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司
    【型号、规格】MEL 80
    【结构及组成】该产品由以下几部分组成:a)准分子激光器;b)光束传递和转换系统;c)目标对准和观察控制系统;d)以计算机为核心的操作控制系统;e)激光器供气系统;f)手术床(LS Comfor 80)、显微镜。
    【适用范围】准分子激光系统是一种屈光外科手术系统。该产品用于临床上对近视、远视和散光进行PRK和LASIK手术以达到矫正视力的目的。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4362-2013《准分子激光系统》
    【售后服务机构】卡尔蔡司(上海)管理有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构变更:由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3243374号”变更为“国食药监械(进)字2013第3243374号(更)”,原证自发证之日起作废。

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