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尿动力学导管

    产品名称: 尿动力学导管Urodynamic Catheters
    注册/备案号: 国械注进20182142475
    注册/备案单位: Laborie Medical Technologies Canada ULC
    批准日期: 2018-10-26
    有效期: 2023-10-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182142475
    【注册人名称】Laborie Medical Technologies Canada ULC
    【注册人住所】6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada
    【生产地址】6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada
    【代理人名称】北京莱博瑞医疗技术有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区小关北里世纪嘉园3号31B
    【产品名称】尿动力学导管Urodynamic Catheters
    【管理类别】第二类
    【型号规格】CAT206、CAT208、CAT307、CAT411、CAT506、TUB101、TUB500。
    【结构及组成/主要组成成分】本产品是由CAT导管和TUB导管连接后组成的尿动力学导管。其中,CAT导管由PEBAX(嵌段聚醚酰胺)材料制成,TUB导管由PVC材料制成。CAT导管和TUB导管都不含DEHP和BPA等增塑剂。灭菌方式:环氧乙烷灭菌。使用方式:一次性使用。
    【适用范围/预期用途】本尿动力学导管是与尿动力学设备相连后对患者进行膀胱内压、尿道内压和直肠压力进行测量。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2662687号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-26
    【有效期至】2023-10-25

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