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尿动力学导管

    产品名称: 尿动力学导管Urodynamic Catheters
    注册/备案号: 国械注进20192141786
    注册/备案单位: 库克公司Cook Incorporated
    批准日期: 2019-03-08
    有效期: 2024-03-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192141786
    【注册人名称】库克公司Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
    【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【产品名称】尿动力学导管Urodynamic Catheters
    【管理类别】第二类
    【型号规格】020205-30,020607,020707,020243
    【结构及组成/主要组成成分】尿动力学导管由导管和接头组成。材料:导管(聚亚氨酯);接头(聚碳酸酯)。产品经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。
    【适用范围/预期用途】尿动力学导管用于膀胱内压力检测和尿道压力分布检测。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2664676号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-08
    【有效期至】2024-03-07

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