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手术导航系统
产品名称: |
手术导航系统 Surgical Navigation System |
注册/备案号: |
国械注进20163544521 |
注册/备案单位: |
Karl Storz GmbH & Co. KG |
批准日期: |
2016-11-01 |
有效期: |
2021-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20163544521 【注册人名称】Karl Storz GmbH & Co. KG 【注册人住所】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,GERMANY 【生产地址】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,GERMANY 【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室 【产品名称】手术导航系统 Surgical Navigation System 【管理类别】第三类 【型号规格】40800001 【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机(40800021)、红外线摄像头(40800030)、电源(40800040)、光驱(40800051)、支架(40800060)、数据线(40800072)、VGA线(40800074)、摄像头连接线(40800076)、头带(40800083)、人体追踪器托架(40800085)、人体追踪器(40800086)、人体追踪器II(40800087)、导航探针(40800110)、器械追踪器(40800120)、刨削器追踪器(40800122)、吸引管(40800140)、吸引管(40800 【适用范围/预期用途】该产品适用于耳鼻喉及颅底手术的导航定位。 【附件】产品技术要求 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【批准日期】2016-11-01 【有效期至】2021-10-31
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