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糖缺失转铁蛋白测定试剂盒(乳胶增强散射比浊法)
产品名称: |
糖缺失转铁蛋白测定试剂盒(乳胶增强散射比浊法)N Latex CDT Kit |
注册/备案号: |
国械注进20182402404 |
注册/备案单位: |
德国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
批准日期: |
2018-09-26 |
有效期: |
2023-09-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182402404 【注册人名称】德国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany 【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【产品名称】糖缺失转铁蛋白测定试剂盒(乳胶增强散射比浊法)N Latex CDT Kit 【管理类别】第二类 【型号规格】糖缺失转铁蛋白试剂1:3×0.9 mL;糖缺失转铁蛋白试剂2:3×0.9 mL;糖缺失转铁蛋白补充试剂:3×2 mL;糖缺失转铁蛋白标准品:3×1 mL;糖缺失转铁蛋白质控品1:3×1 mL;糖缺失转铁蛋白质控品2:3×1 mL。 【结构及组成/主要组成成分】糖缺失转铁蛋白试剂1,糖缺失转铁蛋白试剂2,糖缺失转铁蛋白补充试剂,糖缺失转铁蛋白标准品,糖缺失转铁蛋白质控品1和糖缺失转铁蛋白质控品2,防腐剂。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】该产品用于体外定量测定人血清中的糖缺失转铁蛋白 (CDT)的含量。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403330号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-09-26 【有效期至】2023-09-25 【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
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