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带针不带针钢丝线
产品名称: |
带针/不带针钢丝线Non-absorbable surgical suture |
注册/备案号: |
国械注进20183132359 |
注册/备案单位: |
经纬线医疗产品有限公司RESORBA Medical GmbH |
批准日期: |
2018-09-11 |
有效期: |
2023-09-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183132359 【注册人名称】经纬线医疗产品有限公司RESORBA Medical GmbH 【注册人住所】Am Flachmoor 16, 90475 Nurnberg, Germany 【生产地址】Am Flachmoor 16, 90475 Nurnberg, Germany 【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号321-322室 【产品名称】带针/不带针钢丝线Non-absorbable surgical suture 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页。 【结构及组成/主要组成成分】钢丝线是一种单股或多股不可吸收性无菌外科缝线,缝线和缝针采用符合GB/T 20878-2007中规定的牌号为022Cr17Ni12Mo2的不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌。 【适用范围/预期用途】钢丝线适用于骨科、胸外科、心外科骨质缝合、切开环扎术以及矫形手术(例如环扎术)。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3463783号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-09-11 【有效期至】2023-09-10
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