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带针不带针钢丝线

    产品名称: 带针/不带针钢丝线Non-absorbable surgical suture
    注册/备案号: 国械注进20183132359
    注册/备案单位: 经纬线医疗产品有限公司RESORBA Medical GmbH
    批准日期: 2018-09-11
    有效期: 2023-09-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183132359
    【注册人名称】经纬线医疗产品有限公司RESORBA Medical GmbH
    【注册人住所】Am Flachmoor 16, 90475 Nurnberg, Germany
    【生产地址】Am Flachmoor 16, 90475 Nurnberg, Germany
    【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号321-322室
    【产品名称】带针/不带针钢丝线Non-absorbable surgical suture
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页。
    【结构及组成/主要组成成分】钢丝线是一种单股或多股不可吸收性无菌外科缝线,缝线和缝针采用符合GB/T 20878-2007中规定的牌号为022Cr17Ni12Mo2的不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌。
    【适用范围/预期用途】钢丝线适用于骨科、胸外科、心外科骨质缝合、切开环扎术以及矫形手术(例如环扎术)。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3463783号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-11
    【有效期至】2023-09-10

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