相关资讯

湖北省局举办药品审评审批制度改革专题讲座 　鼓励医药企业应对改革抢抓机遇

为贯彻落实国家总局深化审评审批制度改革鼓励医疗器械创新的部署要求，加大中办国办文件的宣贯力度，近日，湖北省局举办了药品审评审批制度改革专题讲座。讲座涵盖药品审评审批制度改革政策解读仿制药质量和疗效一致性评价中药注册常见问题分析等三方面内容，阐述了国家药品审评审批制度改革的重要意义，介绍了推进审评审批制度改革的重要政策重大措施，并就全省医药企业如何应对改革抢抓机遇给出了意见和建议。此次专题讲座座无虚席，得到了省内医药界的热烈反映，百余家药品生产企业和研发机构近人挨肩并足，大家既认真听讲做笔记，也主

2017/11/6 19:17:01



总局关于修订麦考酚类药品说明书的公告（2017年第35号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对麦考酚类药品包括吗替麦考吩酯制剂（包括片分散片胶囊干混悬剂注射剂）麦考酚钠肠溶片说明书增加黑框警告并对不良反应禁忌等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有麦考酚类药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照吗替麦考吩酯口服制剂说明书修订要求（见附件）注射用吗替麦考酚酯说明书修订要求（见附件）或麦考酚钠肠溶片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容

2017/3/28 16:42:01



中药制剂发展之路需依靠政策扶持

我国中医药产业在走向辉煌的道路中，中药制剂这一块载体是不容忽视的，因为它给中药研发带来的是深远意义，其影响力也是非常大的。多年以来，它结合了多方面经验进行研发，疗效也是有目共睹，而且比西药的价格低很多，是中医药临床试验不可缺少的一部分。在五年之前，国家各个相关部门就发布了一项关于中药制剂的意见，其中明确的提高要扶持中药制剂的发展，另外还明确了一些相关的规定。但即便如此，我国中药制剂在发展道路中还有很多阻碍没有被扫清，注册情况也不是太好。原因到底出在哪里呢主要因为中药制剂品种很稀缺。据悉，从前年开

2015/2/9 23:36:12



首个！迈博药业「奥马珠单抗」生物类似药递交上市申请

近日，迈博药业发布公告称，其核心产品之一（奥马珠单抗生物类似药）的上市注册申请，已获得中国国家药品监督管理局（）受理，用于治疗过敏性哮喘。根据公告，是中国首个递交的国产过敏性哮喘哮喘治疗性抗体新药，也是迈博药业第二个递交上市申请的药物。据悉，奥马珠单抗为一种重组人源化抗免疫球蛋白单克隆抗体，用于治疗经过中高剂量吸入型皮质激素加长效肾上腺素受体激动剂治疗之后仍然得不到充分控制的哮喘病人的单克隆抗体新药。公司相信，一旦获得国家药监局的上市批准，其将成为首个由中国国内公司开发并在中国上市的单克隆抗体哮

2021/10/19 11:23:27



春季谨防皮肤过敏

有的人皮肤容易起大片风团荨麻疹有的人容易对花粉气味尘螨过敏，出现哮喘打喷嚏流清涕等症状有的人皮肤一抓就出现明显的划痕这些都是过敏症状，这类人群可称之为过敏人群。过敏人群的特点遇特定过敏原而发病过敏人群都会表现为接触特定的物品后而产生过敏反应，如有得人对花粉过敏，有的人对某种气味过敏，有的人对尘蜻过敏因此，避免接触过敏原是过敏人群健康保健的首要原则。卫气不足，易受风邪过敏人群往往表现为容易感冒，常出虚汗，经常感到疲乏无力等卫气不足的症状，因此固护卫气也是过敏人群健康保健的一个重要原则。过敏性疾病的

2011/4/18 14:45:21



广东省要建大批三甲医院 为何会“越控越扩”

大医院急剧扩张有悖于医改的方向。最大的医院继续垄断了最大牌的医生，病人也自然流向了大医院。这样的做法，显然会加剧医疗资源的不平衡，不利于分级诊疗的推行。又一批三甲医院即将新建月日，广州市人大常委会和部分市人大代表到广州家医疗卫生机构调研，提出外围城区要一步到位扩建新建一批三甲医院。白云番禺黄埔增城从化花都都要新建一大批大医院。据广州市卫计委透露，年的规划预计今年出台，到时候将有更多新建大医院开在周边城区。都有哪些大医院要新建呢盘点如下（部分）花都区中山大学附属仁济医院；从化区南方医科大学第五附属

2017/4/14 10:44:44