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总局关于修订头孢硫脒注射剂说明书的公告（2016年第41号）

为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对头孢硫脒注射剂说明书的不良反应注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有头孢硫脒注射剂生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照头孢硫脒注射剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。各头孢硫脒注射剂生产企业应当对新增不良反应发生机制

2016/3/2 14:23:01



新生儿脐带护理用什么？

新生儿脐带在被切断之后就形成了创面，这时如果不及时对创面消毒，就很容易让细菌侵入到婴儿体内，轻者可造成脐炎，重者往往导致败血症，甚至死亡。所以脐带护理非常重要。据了解，康脐宝新生儿脐带护理液效果就很好，而且使用很方便，非常适合新手爸爸妈妈们使用。康脐宝新生儿脐带护理液选用德国进口成分，由山东贝诺医药生物科技有限公司国内独家生产。另外，它已经获得了国家发明专利，保护期年，据查询，专利号是。对于新手爸爸妈妈来说，如果不知道怎么护理，康脐宝就能帮到你。康脐宝有两瓶，瓶清洁脐带和消毒脐带。使用时，先把瓶

2013/1/25 9:49:18



出海新进展：2药品分别出口美国、韩国

近日，两药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为人福医药制剂品种恩扎卢胺软胶囊胶囊获得暂定批准文号北京北陆药业原料药碘海醇获得韩国产品注册证书。人福医药制剂获批准文号一药物基本情况药品名称（恩扎卢胺软胶囊）申请事项（美国新药简略申请，即美国仿制药申请）批件号剂型软胶囊规格药品类型处方药处方药二药物其他相情况恩扎卢胺软胶囊适用于有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（）成年患者的治疗，也适用于雄激素剥夺治疗（）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺前列腺癌（）成年患者的

2023/10/7 10:26:02



湖南汉森制药

湖南汉森医药有限公司成立于年月，主要从事中成药化学药制剂抗生素制剂生化药品生物制品的销售。公司已于年月日通过认证验收。主要产品有四磨汤口服液银杏叶胶囊愈伤灵胶囊陈香露白露片缩泉胶囊碘海醇注射液藿香正气水年公司被评为“益阳市纳税大户”；缩泉胶囊获得国家新药证书。年，公司被评为“益阳市优秀企业”“益阳市纳税大户”“益阳市质量管理先进单位”“湖南省医药工业十佳企业”；四磨汤口服液获得国家发明专利证书，荣获“湖南省产品质量奖”，评为“湖南省名牌产品”；厂房建设工程被国家经贸委列为国家重点技术改造“双高一

2010/6/18 23:13:46



19省集采中成药 降价幅度或低于化学药

月日，湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布《中成药省际联盟集中带量采购公告（第号）》，湖北省将联合河北山西内蒙古等省开展中成药集中带量采购，这是针对中成药的第一次跨省带量采购。此前，青海省河南濮阳市浙江金华市曾在本地范围内进行过探索。西部证券医药行业分析师吴天昊认为，相比于此前的化学药带量采购，中成药集采对行业带来的震荡会相对较小，预计降价幅度会在，对药品生产厂家利润率的影响也相对较小。所谓中成药是指根据配方将中药材通过加工或提取后制成的现成药品，可以直接用于防病治病。与中医开中成药的一般认知

2021/9/28 16:02:38



2015年国内获批上市的“小儿”药大看台

米内网研究员年月日发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》，其中第四条专门就儿童药物研发提出鼓励措施。鼓励生产企业积极研发仿制药的儿童专用规格和剂型。对儿童专用规格和剂型的申请，立题依据充分且具有临床试验数据支持的优先审评。并将在儿童用药在招标定价医保等方面采取综合鼓励措施，并完善儿童临床用药规范。我国实行了多年的独生子女政策，使得全社会对孩子的关注度日益增强。对每个家庭来说，为了孩子美好的未来，把教育及健康等摆在最重要的位置是自然而然的事情。但现实存在的优质教育资源少以及不成熟的

2015/6/1 9:28:29