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中心静脉导管套件

    产品名称: 中心静脉导管套件MAHURKAR Acute Dual Lumen Catheter Kit
    注册/备案号: 国械注进20153101696
    注册/备案单位: 柯惠有限责任公司Covidien llc
    批准日期: 2020-01-17
    有效期: 2025-01-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153101696
    【注册人名称】柯惠有限责任公司Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
    【生产地址】Edificio B20, Calle#2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【产品名称】中心静脉导管套件MAHURKAR Acute Dual Lumen Catheter Kit
    【管理类别】第三类
    【型号规格】8832539001,8832539002,8832539003,8832539006,8832539007
    【结构及组成/主要组成成分】中心静脉导管套件内包括:血透用中心静脉插管(管体为聚氨酯、外延管为硅橡胶)、导丝(304不锈钢)、扩张器(高密度聚乙烯)、穿刺针(304不锈钢)、伤口敷贴(聚酯薄膜和棉线)、封盖(聚丙烯)。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期5年。
    【适用范围/预期用途】适用于血液透析、血浆置换和液体输注。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153451696
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-17
    【有效期至】2025-01-16

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