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中心静脉导管套件
产品名称: |
中心静脉导管套件MAHURKAR Acute Dual Lumen Catheter Kit |
注册/备案号: |
国械注进20153101696 |
注册/备案单位: |
柯惠有限责任公司Covidien llc |
批准日期: |
2020-01-17 |
有效期: |
2025-01-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153101696 【注册人名称】柯惠有限责任公司Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA 【生产地址】Edificio B20, Calle#2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【产品名称】中心静脉导管套件MAHURKAR Acute Dual Lumen Catheter Kit 【管理类别】第三类 【型号规格】8832539001,8832539002,8832539003,8832539006,8832539007 【结构及组成/主要组成成分】中心静脉导管套件内包括:血透用中心静脉插管(管体为聚氨酯、外延管为硅橡胶)、导丝(304不锈钢)、扩张器(高密度聚乙烯)、穿刺针(304不锈钢)、伤口敷贴(聚酯薄膜和棉线)、封盖(聚丙烯)。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期5年。 【适用范围/预期用途】适用于血液透析、血浆置换和液体输注。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153451696 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-17 【有效期至】2025-01-16
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