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圣济堂格列美脲片中选资格被取消 康刻尔制药替补供应

月日，上海阳光医药采购网发布公告称，此前圣济堂生产的格列美脲片因不符合药品生产质量管理规范被取消第二批国采中选资格，现由康刻尔制药替补供应，并将于月日正式执行。原文如下关于第二批国家组织药品集中采购格列美脲片执行替补中选结果的通知沪药事药品号各医保定点医药机构本市已于年月日第二批国家组织药品集中采购中选结果。近期，药品监管部门在飞行检查中发现，第二批国家组织药品集中采购中选产品贵州圣济堂制药有限公司生产的格列美脲片不符合药品生产质量管理规范。年月日，贵州省药品监督管理局发布公开信息，依法暂停该企

2022/2/24 10:15:42



山东：中药配方颗粒管理细则设五年有效期

近日，山东省药监局省卫生健康委省医疗保障局联合发布《山东省中药配方颗粒管理细则》（以下简称《管理细则》）。《管理细则》自年月日起施行，有效期至年月日。《管理细则》明确，在山东省内生产销售使用的中药配方颗粒应当符合国家药品标准或省级中药配方颗粒标准。要求中药配方颗粒生产企业建立质量追溯体系和药物警戒制度，履行全生命周期管理的主体责任和相关义务。同时，要具备中药炮制水提分离浓缩干燥制粒等完整的生产能力，按照备案的生产工艺进行生产，并符合国家或省级标准。《管理细则》规定，中药配方颗粒品种实施备案管理，

2021/11/9 10:54:17



药品数据管理规范出人意料 意见稿5大关键点

食品药品审核查验中心组织起草了《药品数据管理规范》（征求意见稿），本月底前对外公开征求意见。这个举措应该说出乎多数业内人士的意料，《意见稿》适用于药品的整个生命周期，涵盖研制生产流通等活动，包括从事上述活动的临床试验委托检验等单位和个人。对于解决药品研发生产和商业等领域与等规范长期以来的一些不协调因素可谓一剂良药，只是要落到实处，还需将《意见稿》与等规范实现无缝衔接，并继续完善上述规范的认证办法。相关研发生产和商业企业则应在原已形成的质量管理体系基础上，增加药品数据管理规范的特殊要求和内容，工作

2016/10/12 9:00:55



中医药国家战略，9大发展重点！

月日，国家中医药管理局印发《中医药发展“十三五”规划》，提出了中医药发展大重点，大力扶持中医药的发展。中医药发展一直备受关注，今年月份召开的国务院常务会议研究讨论了《中医药发展战略规划纲要（年）》，这是首次在国家层面编制中医药发展规划，标志着中医药发展已列入国家发展战略。在中医药发展被列入国家发展战略后，中医药十三五规划有哪些和产业相关可关注的新热点，发展重大疾病方面的防治研究规划提出开展对恶性肿瘤心脑血管疾病重大传染病免疫性疾病代谢性疾病老年性疾病精神心理与心身疾病病毒性疾病消化系统疾病寄生虫

2016/8/15 9:16:41



医生权力监控机制减轻患者医疗负担

为提升医院服务水平，缓解民众看病贵难题，河北省试点医生权力监控机制，通过监控来遏制大处方乱用药行为，为患者切实减轻医疗负担。据了解，河北省医生权力监控机制自年开始施行，在该机制启动初期，系统自动检测到不合理收费余万元，随着项目的推进，不合理收费情况逐渐改善，目前试点与非试点相比，患者人均住院费下降，而人均门诊费下降。据介绍，医生权力监控系统包括四个子系统，即临床用药收费监控患者满意度测评供应商诚信度监控。系统可自动检测重复用药抗菌抗菌药物使用药量超出规定金额等处方进行审查，审查结果将进行排序公示

2012/4/28 10:34:16



Cook Incorporated对导入器进行召回

库克（中国）医疗贸易有限公司报告，该公司代理的导入器（注册证编号国食药监械进字第号），由于以上产品存在包装标签错误的问题，其生产商对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2016/2/25 16:10:01