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医药合规路径 | 解读医械流通8项自查

月日，国家食品药品监督管理总局官网发布了《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告年第号》。继药品流通领域违法经营行为自查工作后，医疗器械经营流通领域也开始了自查与整治。该公告要求所有从事第二类第三类医疗器械经营企业需在年月日前对企业开展自查，公告中列明自查工作主要围绕个方面开展。笔者凭借自身积累的经验尝试对这个方面进行解读。从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的；医疗器械经营企业从不具有资质的生产经营企业购进医疗器械的。解读医疗器械经营企业需对下游客户和上游供应商

2016/6/12 10:22:58



神威药业丹参注射液说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。神威药业丹参注射液说明书文字版见下图详情。神威药业丹参注射液说明书图片版神威药业丹参注射液外包装神威药业丹参注射液生产厂家简介神威药业集团是以新中药产业为主业的大型综合性企业集团，香港联合交易所主板上市企业，主营业务涵盖中药材种植产品研发全网营销医药流通医药零售等上下游产业链，主营产品涉及中药制剂中药配方颗粒中药饮片保健品生物制药等各品类，实现了新中药产业从田间到终端的全覆盖。面向未来，神威药业将继续深耕新中药产业发展，不断强化专业化学术营销能力与

2023/4/19 11:15:28



国家药监局关于《药品注册管理办法》政策的解读

一《办法》修订的背景是什么药品与人民群众健康息息相关，党中央国务院高度重视。年以来，先后印发《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号，以下简称号文件）《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号，以下简称号文件）等重要文件，部署推进药品上市许可持有人制度试点药物临床试验默示许可关联审评审批优先审评审批等一系列改革举措。年月和月，全国人大常委会先后审议通过《疫苗管理法》和新修订的《药品管理法》，于月日起施行。两部法律全面实施药品上市许可持有人制度，建立药物临床试验

2020/4/1 9:35:35



中纪委：斩断医疗贿赂利益链，打击回扣

近年来，江苏省通过“省级组织联盟采购平台操作结果共享”的方式，组成全省阳光采购联盟，发挥集体谈判联合议价集中采购的规模优势，对高值医用耗材部分产品实施联盟带量采购价格谈判或医保准入谈判，降低医用耗材价格，减轻患者负担。图为月日，江苏省第三轮高值医用耗材联盟带量采购谈判现场。蒋婷摄“手握采购药品的大权，医药销售代表都上门来拜访，礼金礼卡也跟着来了”近日，中央纪委国家监委网站一则视频曝光了浙江省杭州市桐庐县第一人民医院原药剂科工作人员王晓俊利用职务便利，伙同他人在新药引进药品采购等方面为药商谋取利益

2020/10/20 9:02:45



药品零售“互联网+”大战将拉开序幕

在网售处方药处方药迟迟没有动静的情况下，各界大佬也无法抵挡“互联网”的诱惑。从前两年开始，已有多家传统药企进入互联网，并且还纷纷上市。而另一边，腾讯，号店等，这些互联网大咖也想方设法的获得药品交易证件，甚至是收购传统企业。由此可见，互联网将迎来一场很激烈的大战。在此次互联网大战中，以各方面的形势来看，阿里健康的实力较强，获胜的把握会大一些。据数据显示，当前占据我国药品销售渠道的，一是医院，二是零售市场，但这两者间的比例拉锯很大，而在未来，药品销售渠道的比例，或许会逐渐拉拢。在业内人看来，这是医药

2015/4/27 23:22:22



两名患者静脉输液突发死亡 所有村卫生室停止输液！

两名患者静脉输液突发死亡，所有村卫生室停止输液！近日，据相关业内人士透露，自月日起，山东省莱州市卫生健康局要求对辖区内给予静脉给药许可备案的一级以下医疗机构（含村卫生室），停止静脉给药服务，违规的机构将给予严厉处罚。两起患者输液死亡，均发生在卫生室该项政策实施，源于近期山东省莱州市辖区内发生的两起患者在静脉输液过程中突发意外抢救无效死亡案例。经莱州市卫健局医政科对涉事的医疗机构进行事后督导检查发现，相关机构的医务人员对急救技能知识掌握不全面，急救药品应用指征不熟悉，对突发应急抢救存有安全隐患。输

2019/10/15 9:38:31