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解剖型接骨板

    产品名称: 解剖型接骨板Plates and Screws
    注册/备案号: 国械注进20153130834
    注册/备案单位: Stryker GmbH
    批准日期: 2018-09-20
    有效期: 2023-09-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153130834
    【注册人名称】Stryker GmbH
    【注册人住所】Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
    【生产地址】Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【产品名称】解剖型接骨板Plates and Screws
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品为非锁定解剖型接骨板,由符合ISO 5832-1标准要求的不锈钢材料或符合ISO 5832-3标准要求的Ti6A14V钛合金材料制成。灭菌或非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于四肢干骺端及骨盆骨折内固定。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153460834
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-20
    【有效期至】2023-09-19

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