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解剖型接骨板

    产品名称: 解剖型接骨板Plates and Screws
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3462010号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.21
    有效期: 2015-06-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Trauma AG
    【注册人住所】Bohnackerweg1, 2545Selzach, Switzerland
    【生产地址】Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为解剖型接骨板,材料采用符合ISO 5823-1的不锈钢或符合ISO 5823-3的Ti6Al4V钛合金。产品一次性使用,分为灭菌包装或非灭菌包装,无菌产品经Gamma射线灭菌。
    【适用范围】该产品适用于四肢干骺端及骨盆、颌面骨骨折内固定。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1421-2011《解剖型接骨板》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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