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端脑钠肽前体测定试剂盒(酶联免疫荧光法)

    产品名称: N端脑钠肽前体测定试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS NT-proBNP2 (PBN2)
    注册/备案号: 国械注进20182402427
    注册/备案单位: 生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux SA
    批准日期: 2018-10-08
    有效期: 2023-10-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182402427
    【注册人名称】生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux SA
    【注册人住所】Chemin de l’ Orme 69280 Marcy l’ Etoile, France
    【生产地址】Chemin de l’ Orme 69280 Marcy l’ Etoile, France
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
    【产品名称】N端脑钠肽前体测定试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS NT-proBNP2 (PBN2)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】60测试/盒
    【结构及组成/主要组成成分】PBN2 试剂条、PBN2 固相管、PBN2 质控品(C1 质控品、C2 质控品)、PBN2 标准品(S1 标准品、S2 标准品)、样品稀释液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品用于测定人血清或血浆(肝素锂和肝素钠)中脑钠肽的N末端片段水平。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃储存,有效期12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403547号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-08
    【有效期至】2023-10-07

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