|
|
端脑钠肽前体测定试剂盒(酶联免疫荧光法)
产品名称: |
N端脑钠肽前体测定试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS NT-proBNP2 (PBN2) |
注册/备案号: |
国械注进20182402427 |
注册/备案单位: |
生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux SA |
批准日期: |
2018-10-08 |
有效期: |
2023-10-07 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182402427 【注册人名称】生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux SA 【注册人住所】Chemin de l’ Orme 69280 Marcy l’ Etoile, France 【生产地址】Chemin de l’ Orme 69280 Marcy l’ Etoile, France 【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 【产品名称】N端脑钠肽前体测定试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS NT-proBNP2 (PBN2) 【管理类别】第二类 【型号规格】60测试/盒 【结构及组成/主要组成成分】PBN2 试剂条、PBN2 固相管、PBN2 质控品(C1 质控品、C2 质控品)、PBN2 标准品(S1 标准品、S2 标准品)、样品稀释液。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】该产品用于测定人血清或血浆(肝素锂和肝素钠)中脑钠肽的N末端片段水平。 【产品储存条件及有效期】2~8℃储存,有效期12个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403547号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-10-08 【有效期至】2023-10-07
|
|
|