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电解质校准液

    产品名称: 电解质校准液BA-LYTE IMT Standard B + Salt Bridge
    注册/备案号: 国械注进20182400391
    注册/备案单位: 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    批准日期: 2018-10-17
    有效期: 2023-10-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182400391
    【注册人名称】美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【产品名称】电解质校准液BA-LYTE IMT Standard B + Salt Bridge
    【管理类别】第二类
    【型号规格】校准液B:2×250mL;盐桥液:2×125mL。
    【结构及组成/主要组成成分】校准液B:磷酸盐缓冲液,氯化钠,氯化钾,氯化锂,牛血清白蛋白 ,防腐剂。盐桥液:氯化钾,牛血清白蛋白,防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于校准钠离子/钾离子/氯离子检测。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】申请人所在国(地区):美国。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-17
    【有效期至】2023-10-16
    【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。

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