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射线诊断系统
| 产品名称： |
X射线诊断系统X-Ray Diagnostic System |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2009第3300400号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2009.02.20 |
| 有效期： |
2013-02-19 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Siemens AG
【注册人住所】Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Munchen
【生产地址】SiemensstraBe 1, DE-91301 Forchheim, Germany
【代理人名称】西门子(中国)有限公司
【型号、规格】Ysio
【结构及组成】产品由高压发生器(PolydorosR65\Polydoros R80)、X射线管组件(OPTITOP150/40/80HC-100)、平板探测器(集成式探测器或便携式探测器)、立式胸片架、图像处理系统、X射线管组件悬吊装置、患者诊断床Wi-D table、患者床平Patienttable UM 选配)、患者移动床Prognost XP(选配)组成.集成式探测器应用于立式胸片架,便携式探测器应用于患者诊断床上。
【适用范围】常规系统采用拍片/屏幕系统或CR暗盒,可用于头部、脊柱、腹部、胸部(肺部)、内部器官以及四肢的X线曝光。数字系统采用/不采用常规拍片/屏幕系统或CR系统,可用于头部、脊柱、腹部、胸部(肺部)、内部器官以及四肢的X线曝光。
【生产国或地区（中文）】德国
【产品标准】进口产品注册标准YZB/GEM 5034-2008《X射线诊断系统》
【售后服务机构】西门子(中国)有限公司
【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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医药数据
