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海水鼻腔喷雾护理器

    产品名称: 海水鼻腔喷雾护理器Sea Water Nasal Spray
    注册/备案号: 国械注进20142145884
    注册/备案单位: 奈卡医疗保健有限公司Nacur Healthcare Ltd
    批准日期: 2019-12-26
    有效期: 2024-12-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142145884
    【注册人名称】奈卡医疗保健有限公司Nacur Healthcare Ltd
    【注册人住所】20-22 Bedford Row London WC1R 4JS United Kingdom
    【生产地址】Industriestr. 35, 66129 Saarbrücken Germany
    【代理人名称】深圳市瑞霖医药有限公司
    【代理人住所】深圳市光明新区光明街道汇通路7号万和科技大厦B栋九层
    【产品名称】海水鼻腔喷雾护理器Sea Water Nasal Spray
    【管理类别】第二类
    【型号规格】20ml
    【结构及组成/主要组成成分】由喷雾瓶和喷雾剂组成:1)鼻腔喷雾器主要由喷雾瓶体、喷雾头(进气阀和出水阀)以及防尘盖组成。喷雾器喷雾头由无毒,抗腐蚀的高密度医用聚丙烯材料制成;喷雾器瓶体、防尘盖由无毒,抗腐蚀的高密度医用聚乙烯材料制成。密封圈由银(Ag935/Cu65)制成,弹簧圈由FDA和欧盟批准的医用不锈钢材质制成。2)喷雾剂由天然海盐、注射级用水制成10.5mg/ml(±10%)海盐水溶液。
    【适用范围/预期用途】本产品是天然海盐和注射级用水配制的无菌、等渗溶液,能够清洁与湿润鼻腔与鼻粘膜,冲洗鼻腔中花粉、灰尘、烟雾等过敏原。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20142645884
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-26
    【有效期至】2024-12-25

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