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海水鼻腔喷雾护理器
产品名称: |
海水鼻腔喷雾护理器Sea Water Nasal Spray |
注册/备案号: |
国械注进20142145884 |
注册/备案单位: |
奈卡医疗保健有限公司Nacur Healthcare Ltd |
批准日期: |
2019-12-26 |
有效期: |
2024-12-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20142145884 【注册人名称】奈卡医疗保健有限公司Nacur Healthcare Ltd 【注册人住所】20-22 Bedford Row London WC1R 4JS United Kingdom 【生产地址】Industriestr. 35, 66129 Saarbrücken Germany 【代理人名称】深圳市瑞霖医药有限公司 【代理人住所】深圳市光明新区光明街道汇通路7号万和科技大厦B栋九层 【产品名称】海水鼻腔喷雾护理器Sea Water Nasal Spray 【管理类别】第二类 【型号规格】20ml 【结构及组成/主要组成成分】由喷雾瓶和喷雾剂组成:1)鼻腔喷雾器主要由喷雾瓶体、喷雾头(进气阀和出水阀)以及防尘盖组成。喷雾器喷雾头由无毒,抗腐蚀的高密度医用聚丙烯材料制成;喷雾器瓶体、防尘盖由无毒,抗腐蚀的高密度医用聚乙烯材料制成。密封圈由银(Ag935/Cu65)制成,弹簧圈由FDA和欧盟批准的医用不锈钢材质制成。2)喷雾剂由天然海盐、注射级用水制成10.5mg/ml(±10%)海盐水溶液。 【适用范围/预期用途】本产品是天然海盐和注射级用水配制的无菌、等渗溶液,能够清洁与湿润鼻腔与鼻粘膜,冲洗鼻腔中花粉、灰尘、烟雾等过敏原。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20142645884 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-26 【有效期至】2024-12-25
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