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庆大霉素校准液庆大霉素校准液

    产品名称: 庆大霉素校准液Gentamicin Calibrator庆大霉素校准液Gentamicin Calibrator
    注册/备案号: 国械注进20162405230
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-29
    有效期: 2021-12-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】低值校准液:6×2.0 mL/瓶(复溶后),高值校准液:6×2.0 mL/瓶(复溶后);低值校准液:2×2.0 mL/瓶(复溶后),高值校准液:2×2.0 mL/瓶(复溶后)。
    【结构及组成】该产品为冻干状态,主要成分为庆大霉素,人血清,叠氮钠(<0.1%)。
    【适用范围】该产品用于体外对庆大霉素测试项目的校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为冻干状态,主要成分为庆大霉素,人血清,叠氮钠(<0.1%)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外对庆大霉素测试项目的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃的条件下保存,有效期20个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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