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革兰氏阳性菌药敏板
产品名称: |
革兰氏阳性菌药敏板Gram Positive MIC plate |
注册/备案号: |
国械注进20182402251 |
注册/备案单位: |
特锐科诊断系统有限公司Trek Diagnostic Systems Ltd |
批准日期: |
2018-08-20 |
有效期: |
2023-08-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182402251 【注册人名称】特锐科诊断系统有限公司Trek Diagnostic Systems Ltd 【注册人住所】Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom 【生产地址】Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom 【代理人名称】赛默飞世尔科技(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢 【产品名称】革兰氏阳性菌药敏板Gram Positive MIC plate 【管理类别】第二类 【型号规格】10 块/盒 【结构及组成/主要组成成分】试剂盒内有药敏板和封膜。每块板都包被有非荧光底物和适当稀释度的抗生素。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于体外革兰氏阳性非苛养菌分离菌株(包括:葡萄球菌属细菌,肠球菌属细菌,除肺炎链球菌之外的β溶血型链球菌)临床药敏试验。 【产品储存条件及有效期】在室温下保存(15~25℃),避免阳光直射和接触热源,有效期24个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403035号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-08-20 【有效期至】2023-08-19
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