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史上最严自查令为药品审批减负 药企担心打击面过大

月日，国家食品药品监督管理总局正式对外发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》下称“公告”，要求针对部分已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。申请人自查发现临床试验数据存在不真实不完整等问题的，可以在月日前向国家食品药品监督管理总局提出撤回注册申请。一时间，这条被称为“史上最严的数据核查要求”的公告，让医药圈沸腾了。自查范围规模史上最大，惩罚最严公告中同期发布的《药物临床试验数据自查核查品种清单》一共公布了个受理号。其中进口药个受理号，新药个受理号，已有国家标准个

2015/8/4 9:03:56



展馆分布图—第77届全国药品交易会（上海）

二层展厅号馆号馆西厅全国药品交易会号馆中国健康营养博览会

2017/2/3 11:25:43



西门子助听器加码中国市场 验配师稀缺成掣肘

剥离助听器资产之后，西门子选择以入股的方式继续开拓助听器市场。月日，西门子助听器推出百纳平台，据悉，百纳平台在中文语言环境下的整体表现音质言语清晰度等方面效果更佳。这也是西门子助听器变身西万拓集团之后，在前端高端产品研发领域的又一次探索。“听力保健这是一个非常专业化的事情，必须建立相应一系列严格的标准。对于中国来说，可能目前最大的瓶颈在于培育和培养一系列听力学的专业人士，包括助听器的选配师。”西万拓集团全球说道。记者了解到，西门子助听器的科研能力和线下销售网络使其在行业保持领先优势。不过，相比较

2015/11/16 9:26:30



政策持续高压下上市药企被迫行动！如何破局？

在“限抗令”持续升级发酵以及环保高压从未放松的大背景下，企业面临环保技术提升的高成本和盈利额的双重压力，做出关停的决定并不难理解。但值得注意的是，随着国家发改委最新《产业结构调整指导目录》的发布，医药行业中哪些企业被鼓励，哪些企业面临淘汰，已经十分清楚。年月日，上市公司延安必康制药发布公告，宣布将关停其旗下一条年产能吨的生产线。同时被关停的，还有其旗下一家子公司。具体来说，被关停的生产线是一条头孢头孢类抗菌抗菌素半合成中间体的生产线，涉及到的具体产品为氨基去乙酰氧基头孢烷酸，即。根据上市公司公告

2019/11/21 9:13:55



6省区新设自由贸易试验区 医药行业发展重点来了！

月日，国务院发布关于同意新设个自由贸易试验区的批复，同意设立中国（山东）自由贸易试验区中国（江苏）自由贸易试验区中国（广西）自由贸易试验区中国（河北）自由贸易试验区中国（云南）自由贸易试验区中国（黑龙江）自由贸易试验区。回顾此前的自贸区建设历程年，中国首个自贸区在上海挂牌成立，截至目前，我国共有上海广东天津福建等个自贸区。眼下，自贸区将迎来再次扩容。在之前的个自由贸易试验区中对于生物医药等大健康行业的发展战略都有所部署，尤其以广东河南等省区都明确细化大健康行业发展要求。此次新增设的个自由贸易试验

2019/8/28 9:23:33



生物医药企业突破“发展怪圈”需做好“三个转变”

诸多新型生物医药企业之所以会陷入到发展的怪圈中，其本质原因在于这些企业没有真正进入医药营销的圈子当中。这些企业的投资人，看的主要是行业发展的趋势，并不懂营销；而企业的研发者是学者，所热衷的技术，不懂经营之道。恰恰这类的公司的一把不是研发者就是投资者，从而导致企业落入没有战略没有策略没有业绩的“怪圈”当中。这些生物企业要突破“发展怪圈”，除了要抓住之前提到的“四个关键”做好政府公关做好利益分配做好营销策划做好销售管理以外，还需要做好“三个转变”。转变一好产品不等于好市场对自身产品极度自信，认为“不

2015/3/17 8:52:34