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钙电极

    产品名称: 钙电极Calcium Electrode
    注册/备案号: 国械注进20162220772
    注册/备案单位: 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
    批准日期: 2020-02-06
    有效期: 2025-02-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20162220772
    【注册人名称】罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】A-8020 Graz,Kratkystrasse 2,Austria;Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz,Switzerland
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【产品名称】钙电极Calcium Electrode
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Calcium Electrode
    【结构及组成/主要组成成分】主要组成是钙电极。
    【适用范围/预期用途】用于罗氏的配套的分析仪上进行钙离子的定量检测。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20162400772
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-02-06
    【有效期至】2025-02-05

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