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总局发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》，现予发布。特此通告。附件仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见食品药品监管总局年月日附件仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见为进一步推动仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作的开展，现对品种的分类情况提出如下指导意见一原研进口上市品种。无需开展一致性评价，经国家食品药品监督管理总局审核确定发布后，可选择为参比制剂。二原研企业在中国境内生产上市的品种。原研

2017/4/6 10:34:40



饭后胃病专用药来了！开启饭后胃病空白市场

饭后胃病专用药来了！经常工作压力大饮食不规律抽烟喝酒忙于应酬！你是不是经常饭后胃痛胃烧胃难受痛起来大汗淋漓烧起来撕心裂肺难受起来六神无主如果服用西药快速止痛药品只能管一段时间，饭后胃疼还是反反复复不管用！想想药不对症怎么会管用不要拿自己的身体不当回事，别等饭后胃痛胃难受发展成胃癌。饭后痛烧胃难受，不要忍，不能等，用山海关胃脘舒片就好了！一代军药传奇秘方双医（满医中医）古方奇效据了解，清康熙二十九年（年），康熙皇帝率大军亲征讨平定准噶尔噶尔丹的叛乱，而因气候水土饮食问题，导致大军胃病发作普遍，严重

2018/3/6 14:15:16



这是一则秋季护肤帖子

秋天是一个干燥的季节，同时也是我们肌肤最脆弱的阶段，所以在这个季节会出现诸多皮肤问题。今天小编不谈癌症不谈养生，不谈健康，谈谈在这个看脸的时代我们该如何做好秋季护肤工作。一勤补水每天喝足八大杯水，可以让自己的肌肤晶莹透亮，水分充盈。当然仅仅补水是不够的，更重要的是留住水。生活中很多朋友虽然经常饮水，但皮肤依然非常干燥，原因就在于机体的储水功能弱，保留不住水。那我们该怎么办呢我们需要知道的是人体的储水功能主要依赖于无机盐所构成的晶体渗透压和蛋白质所构成的胶体渗透压和蛋白质所构成的胶体渗透压。所以真

2015/9/30 9:04:22



中国版“橙皮书”有哪些亮点？收录四类药品…

日前，国家食品药品监督管理总局发布公告，发布《中国上市药品目录集》，收录具有安全性有效性和质量可控性的药品，并确定参比制剂和标准制剂。这是我国首次发布上市药品目录集，第一批被收录进入目录集的药品有个品种，个品规。中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》要求建立上市药品目录集。新批准上市或通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，载入中国上市药品目录集，注明创新药改良型新药及与原研药品质量和疗效一致的仿制药等属性，以及有效成份剂型规格上市许可持有人取得的专利权试验数据保护期等信息

2018/1/5 9:14:16



抗流感病毒推荐药物奥司他韦，断货了

抗流感病毒推荐药物奥司他韦，断货了流感高发期，奥司他韦断货今日（月日）泉州网发布消息记者走访了泉州市区十家药店，有家药店表示“奥司他韦”已经断货，有的甚至已经断货一年了。不过，目前暂未发现该药价格上涨的情况。报道显示，十家药店均表示，奥司他韦在最近一两周销量疯涨。一般厂家是根据药店的规模配给的，一般是先保证医院，再给药店，而泉州市一家医院的数据显示奥司他韦年第四季度的销量比第三季度增加。确实，从数据来看，我们进入了流感高发期赛柏蓝根据卫健委官方数据统计，今年的流行性感冒感冒发病人数自月以后大幅度

2019/1/9 11:38:44



购药需谨慎，国家药监局曝光四假药

环球医药信息网讯国家食品药品监督管理局曝光了“辉瑞健脑回春丹”等种假药，并要求各地食品药品监督管理部门监督检查，一旦发现，立即依法查处。近日，国家食品药品监督管理局接到举报，反映在市场有盗用合法药品生产企业的名称或盗用合法药品批准文号的产品，进行具有治疗疑难病等功能的虚假宣传。经核实，举报反映的产品均为未经批准注册的假药，这四种产品分别为“辉瑞健脑回春丹”“复方通络醒脑胶囊”“胆舒软胶囊”和“强效牌腰息痛胶囊”。国家食品药品监督管理局要求各省（区市）食品药品监督管理局依法加强辖区药品市场监督检查

2010/10/21 9:44:28