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脑外科与脊柱外科手术导航定位系统
产品名称: |
脑外科与脊柱外科手术导航定位系统Computer assisted surgical device |
注册/备案号: |
国械注进20193010642 |
注册/备案单位: |
MEDTECH S.A. |
批准日期: |
2019-12-23 |
有效期: |
2024-12-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193010642 【注册人名称】MEDTECH S.A. 【注册人住所】ZAC Eureka,900 rue du Mas de Verchant 34000 MONTPELLIER FRANCE 【生产地址】ZAC Euréka,900 rue du Mas de Verchant 34000 MONTPELLIER FRANCE 【代理人名称】北京市北科数字医疗技术有限公司 【代理人住所】北京市昌平区科技园区超前路37号6幢A单元15层A1504 【产品名称】脑外科与脊柱外科手术导航定位系统Computer assisted surgical device 【管理类别】第三类 【型号规格】ROSA One 【结构及组成/主要组成成分】由机器臂基座、摄像机基座、脚踏开关、导航工具及配件组成,详见附页。 【适用范围/预期用途】用于在脑外科和脊柱外科手术中实现手术器械的定位。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6854。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-23 【有效期至】2024-12-22
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