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肺炎支原体抗体检测试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
    注册/备案号: 国械注进20163400274
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.01.25
    有效期: 2021-01-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】R-Biopharm AG
    【注册人住所】Landwehrstrasse. 54 64293 Darmstadt, Germany
    【生产地址】Landwehrstrasse. 54 64293 Darmstadt, Germany
    【代理人名称】拜发分析系统销售(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区曙光西里甲5号院21号楼1601及1607B单元
    【型号、规格】96测试/盒
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板、样本稀释缓冲液、洗涤缓冲液、IgM阳性质控、IgM阴性质控、IgM酶标记物、底物、终止液。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外半定量检测人血清中的肺炎支原体IgM抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期12个月。

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