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含溶血素分枝杆菌真菌培养瓶(商品名柏泰)

    产品名称: 含溶血素分枝杆菌/真菌培养瓶(商品名:柏泰)BACTECTM Myco/F Lytic Culture Vials
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400672号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.13
    有效期: 2016-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Becton, Dickinson and Company
    【注册人住所】7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152 美国
    【生产地址】Vicks Drive, Lot 6 Cayey 00737-2860 Puerto Rico
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】50 瓶/包装,25瓶/包装
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5740-2011
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品组成: 蒸馏水、不含磷酸盐的7H9 Middlebrook肉汤基础培养基、心脑浸液、 酪蛋白水解产物、补体H 、肌醇、甘油、 聚茴香脑磺酸钠、 非离子活性剂80 、 盐酸吡哆醛、含铁柠檬酸铵、磷酸钾、皂角苷、防沫剂。产品有效期:2-25℃ 干燥保存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于分枝杆菌、酵母菌和真菌的培养和检测。
    【变更情况】变更日期:2015.02.11,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区芬菊路308号6号厂房第1层F部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位”。

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