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《医疗器械说明书和标签管理规定》部分

一什么是医疗器械说明书医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装调试操作使用维护保养的技术文件。二医疗器械说明书和标签的要求医疗器械说明书和标签应当符合《医疗器械说明书和标签管理规定》（食品药品监督管理总局令第号）等规章有关要求。三医疗器械说明书包括的主要内容依据《医疗器械说明书和标签管理规定》（食品药品监督管理总局令第号）第十条，医疗器械说明书一般应当包括以下内容（一）产品名称型号规格；（二）注册人或者备案人的名称住所联系

2015/2/5 16:23:01



四大策略能够提高药店销售额

如今伴随着经营成本的不断增加，以及门店房租的不断上涨，药店经营越显艰难，营业额也很难有所提升。药店老板纷纷绞尽脑汁谋得新招，能够缓解生产压力。以下几个“精囊妙计”可值得借鉴参考。一团购如今团购已经成为我们日常消费的一种方式。无论是日常饮食娱乐，还是出行都少不了团购，原因在于其所提供的便利和价格上的优惠。对于药店来说，就可以通过特定的季节或者节假日推出一些团购活动。例如在夏季，人们对于防暑降温的产品需求量会增加，所以当顾客进入门店的时候要主动告知有哪些夏令产品团购优惠活动，在门店张贴相关团购活动广

2014/6/24 11:50:30



前5月医药利润增速降 上百家药企放弃新版GSP认证

据相关行业数据披露，今年月份我国医药制药行业收入和利润增速继续下降，收入增速已处于历史低位。据业界分析认为，在相关新政影响下，预计今年行业增速将回落至附近。与此同时，记者了解得知，不少药企单体药店选择放弃认证，加入“逃离大军”，这意味医药洗牌仍将加剧，未来行业集中度或进一步提高而传统医药股则大多在选择转型或创新尝试，业界认为“靠谱”的转型包括围绕主业进行的并购智慧医疗及健康服务领域开拓等。据悉，今年前五月医药制造业主营业务收入利润总额分别为亿元亿元，收入增速较月份微幅下降个百分点，利润总额下降个

2015/7/14 9:39:50



颠茄磺苄啶片被禁止生产销售和使用，已经销售的产品要召回销毁！

根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，国家药品监督管理局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价。经评价，国家药品监督管理局决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产销售使用，注销药品注册证书。已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。特此公告。附件颠茄磺苄啶片品种信息表国家药监局年月日

2025/1/6 8:48:59



聊城市检验检测中心扎实开展国家药品抽样工作

为进一步加强药品质量监督管理，根据山东省药品监督管理局和山东省食品药品检验研究院统一部署，近日，聊城市检验检测中心派遣两名专业技术人员赴临沂日照等地开展国家药品抽样工作。国家药品抽检采取“分散抽样集中检验探索研究综合评价”的抽检模式，药品抽样作为国家药品质量监管体系的基础性环节，是构建全链条质量风险防控网络的关键支点。科学规范的抽样工作不仅决定着检验数据的代表性和公信力，更是实现“从实验室到市场”逆向溯源监管的重要抓手。聊城市检验检测中心高度重视此次抽样工作，积极谋划精准施策，派出两名专业技术人

2025/4/2 11:28:30



这257个药告急，有你的品种吗（附名单）

月日，山西省药械集中采购中心发布短缺药品名单，涉药品。这一名单是第二批议价采购药品目录短缺药品名单。此前，月日，山西省还发布了首批临床短缺药品个。据通知，对照国家卫生计生委药政司临床短缺药品调查清单和我省医疗机构监测结果及经营企业药品供应情况，将种药品列入首批临床短缺药品清单。列入清单内药品均为无企业投标（挂网）无企业中标企业中标（挂网）后价格上涨或产能不足在我省供应不稳定。临床短缺药品清单实行动态调整。二清单内药品供应及议价采购原则根据我省改革完善短缺药品供应保障机制实施方案，对列入清单内的药

2018/9/10 13:59:29