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湿化器

    产品名称: 湿化器Humidifier
    注册/备案号: 国械注进20172542386
    注册/备案单位: Breas Medical AB
    批准日期: 2018-02-27
    有效期: 2022-10-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20172542386
    【注册人名称】Breas Medical AB
    【注册人住所】F?retagsv?gen 1 43533 M?lnlycke Sweden
    【生产地址】F?retagsv?gen 1 43533 M?lnlycke Sweden
    【代理人名称】北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司
    【代理人住所】北京市西城区平原里21号楼12层B1303室
    【产品名称】湿化器Humidifier
    【管理类别】第二类
    【型号规格】HA20
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由加热装置、锁定装置、加热板、水箱、旋转套筒、水箱顶盖和密封环组成。
    【适用范围/预期用途】该产品与Breas型号为Vivo 30和Vivo 40的呼吸机配合使用,用于在呼吸治疗时湿化患者吸入的空气,仅供无创通气使用。
    【附件】产品技术要求
    【备注】2018年2月27日同意更正注册证编号内容,2017年10月16日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
    【批准日期】2018-02-27
    【有效期至】2022-10-15
    【变更情况】2018-02-27 “代理人名称:北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司;代理人住所:北京市西城区平原里21号楼12层B1303室”变更为“代理人名称:美中互利(北京)国际贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝阳北路237号28层”。

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 湿化器Humidifier 国食药监械(进)字2012第2562059号 2012.06.12
  • 湿化器Humidifier 国食药监械(进)字2011第2260332号 2011.01.26

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