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湿化器

    产品名称: 湿化器Humidifier
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2562059号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.12
    有效期: 2016-06-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Respironics,Inc.
    【注册人住所】1001 Murry Ridge Lane Murrysville,PA 15668-8550 USA
    【生产地址】1001 Murry Ridge Lane Murrysville,PA 15668-8550 USA
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【型号、规格】REMstar Heated Humidifier
    【结构及组成】产品由湿化器平台、可拆底座水箱、保护罩、挡板阀、加热板、传感器和电源线组成。加湿范围:10mgH2O/L~40mgH2O/L,误差±15%;气流阻力:在60L/min条件下,呼吸管路内的阻抗最大不应超过0.2cmH2O。
    【适用范围】REMstar加热湿化器是正压通气系统的附件,可向患者回路提供湿气。适用于使用面罩进行正压通气治疗的成人患者(>30kg),在家中或医院/机构环境中使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国伟康公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2219-2012《湿化器》
    【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 湿化器Humidifier 国械注进20172542386 Breas Medical AB 2018-02-27
  • 湿化器Humidifier 国食药监械(进)字2011第2260332号 2011.01.26

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