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导引延长导管

    产品名称: 导引延长导管Guideliner V3 Catheter
    注册/备案号: 国械注进20203030018
    注册/备案单位: 美国心血管介入器材有限公司Vascular Solutions LLC
    批准日期: 2020-01-08
    有效期: 2025-01-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20203030018
    【注册人名称】美国心血管介入器材有限公司Vascular Solutions LLC
    【注册人住所】6464 Sycamore Court North, Minneapolis, Minnesota, 55369, USA
    【生产地址】6464 Sycamore Court North, Minneapolis, Minnesota, 55369, USA
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层(实际楼层为4层)
    【产品名称】导引延长导管Guideliner V3 Catheter
    【管理类别】第三类
    【型号规格】型号规格:5569, 5570, 5571, 5572, 5573。
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由一体化的半管、延伸套管、推杆与座片组成。由尼龙弹性体、聚四氟乙烯、304V不锈钢制成。延伸套管部分含有硅树脂与铂铱合金标记带。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期两年。
    【适用范围/预期用途】导引延长导管预期与导引导管结合使用,可进入冠状脉管系统和/或外周脉管系统的不连续区域,并可辅助放置介入器械。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-08
    【有效期至】2025-01-07

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