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导引延长导管
产品名称: |
导引延长导管Guideliner V3 Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20203030018 |
注册/备案单位: |
美国心血管介入器材有限公司Vascular Solutions LLC |
批准日期: |
2020-01-08 |
有效期: |
2025-01-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20203030018 【注册人名称】美国心血管介入器材有限公司Vascular Solutions LLC 【注册人住所】6464 Sycamore Court North, Minneapolis, Minnesota, 55369, USA 【生产地址】6464 Sycamore Court North, Minneapolis, Minnesota, 55369, USA 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层(实际楼层为4层) 【产品名称】导引延长导管Guideliner V3 Catheter 【管理类别】第三类 【型号规格】型号规格:5569, 5570, 5571, 5572, 5573。 【结构及组成/主要组成成分】该产品由一体化的半管、延伸套管、推杆与座片组成。由尼龙弹性体、聚四氟乙烯、304V不锈钢制成。延伸套管部分含有硅树脂与铂铱合金标记带。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期两年。 【适用范围/预期用途】导引延长导管预期与导引导管结合使用,可进入冠状脉管系统和/或外周脉管系统的不连续区域,并可辅助放置介入器械。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-08 【有效期至】2025-01-07
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