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山西省食品药品监管局深入推进药品再注册工作

据网站讯为从源头把好药品市场准入关，深化药品专项整治，年以来，山西省食品药品监督管理局紧紧围绕国家药品注册工作思路和工作重点，在全省范围内深入推进药品再注册工作。一是突出重点，制定方案。按照国家局相关要求，在药品批准文号清查注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的基础上，将地标升国标的品种和安全性风险高的品种作为药品再注册工作的重点，按照安全有效质量可控的原则，制定《山西省药品再注册工作实施方案》和具体作规程。二是抓好培训，建立机制。组织对药品生产企业再注册人员进行培训，详尽解读再注册政策，规范申报

2010/8/16 14:23:20



食品药品监管总局提醒关注苯溴马隆的肝损害风险

苯溴马隆临床上主要用于原发性和继发性高尿酸血症各种原因引起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期的治疗，目前主要在德国和日本新加坡等一些亚洲国家使用。国家药品不良反应监测数据库分析显示，苯溴马隆的严重不良反应中肝损害问题比较突出。根据国内药品不良反应监测及国外监管措施情况，食品药品监管总局组织开展了苯溴马隆的风险效益评估，认为苯溴马隆在我国治疗痛风或高尿酸血症的获益仍大于风险。国家食品药品监督管理总局建议如下医护人员在使用苯溴马隆时，应从低剂量开始；治疗期间定期进行肝功能检查；避免同其他具有肝毒性的

2014/12/31 16:02:01



展会介绍—第52届全国新特药品交易会（乌鲁木齐）

全国新特药品交易会（）是我国医药健康领域规格高影响大行业代表性强的药品交易及新药市场化宣传贸易学习和交流平台。展示范围包括化学药中成药中药材中药材中药饮片药品生物制药等。年后获批的百余个新药品种展示面积超过万平米，设置标准展位近个来自全国的逾家医药企业参展吸引来自全国的经销商代理商万多人次我们的观众组成观众主要关注的领域展品范围药品化学药中成药（民族药）中药材中药饮片中药配方颗粒药品生物制药等互联网医药电子商务大数据云技术生物技术与创新基因检测诊断试剂医药研发合同定制生物制药生物技术生物制品等医

2017/7/20 10:11:17



毕井泉会见美国驻华大使特里·布兰斯塔德

年月日下午，食品药品监管总局局长毕井泉会见了来访的美国驻华大使特里布兰斯塔德一行。双方回顾了中美药品监管领域两个合作文件的执行情况，肯定了文件签署以来双方合作取得的成绩，并就继续推进中美食品药品监管合作进行了交流。双方还就共同关心的其他议题交换了意见。总局相关司局和直属单位主要负责同志参加了会见。

2017/8/31 0:00:00



山东博士伦冲击10亿滴眼液

日前，国家药监局官网显示，山东博士伦福瑞达制药以仿制类报产的左氧氟沙星滴眼液滴眼液获批，视同过评。年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端左氧氟沙星眼用制剂销售额合计超过亿元。近年左氧氟沙星眼用制剂销售情况（单位亿元）数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端和中国城市实体药店终端左氧氟沙星眼用制剂销售额合计超过亿元，参天制药的市场份额最大。值得注意的是，左氧氟沙星眼用制剂在中国公立医疗机构终端销售额有所下滑；而在中国城市实体药店终端则平稳

2022/3/22 10:14:42



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2015/7/1 15:49:31