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肌酸激酶同工酶质控品肌酸激酶同工酶质控品
产品名称: |
肌酸激酶同工酶质控品CK-MB CONTROL SERUM LEVEL 1肌酸激酶同工酶质控品CK-MB CONTROL SERUM LEVEL 1 |
注册/备案号: |
国械注进20172400911 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-17 |
有效期: |
2022-03-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter Ireland Inc. 【注册人住所】Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland 【生产地址】Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 【型号、规格】9×2mL 【结构及组成】人血清基质中含有肌酸激酶同工酶。 【适用范围】本产品用于肌酸激酶同工酶试剂项目检测时的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】人血清基质中含有肌酸激酶同工酶。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于肌酸激酶同工酶试剂项目检测时的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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