肾素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)肾素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
产品名称: |
肾素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON? Direct Renin肾素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON? Direct Renin |
注册/备案号: |
国械注进20172401731 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DiaSorin S.p.A. 【注册人住所】Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY 【生产地址】Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY 【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室 【型号、规格】100 人份/盒 【结构及组成】磁微粒(悬浮液)、结合物溶液、校准品A(冻干粉)、校准品B(冻干粉)、试剂盒中还包括校准品A和校准品B条形码标签。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量测定人EDTA-血浆样本中肾素的含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】磁微粒(悬浮液)、结合物溶液、校准品A(冻干粉)、校准品B(冻干粉)、试剂盒中还包括校准品A和校准品B条形码标签。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人EDTA-血浆样本中肾素的含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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