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肾素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)肾素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

    产品名称: 肾素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON? Direct Renin肾素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON? Direct Renin
    注册/备案号: 国械注进20172401731
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin S.p.A.
    【注册人住所】Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY
    【生产地址】Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室
    【型号、规格】100 人份/盒
    【结构及组成】磁微粒(悬浮液)、结合物溶液、校准品A(冻干粉)、校准品B(冻干粉)、试剂盒中还包括校准品A和校准品B条形码标签。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定人EDTA-血浆样本中肾素的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】磁微粒(悬浮液)、结合物溶液、校准品A(冻干粉)、校准品B(冻干粉)、试剂盒中还包括校准品A和校准品B条形码标签。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人EDTA-血浆样本中肾素的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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