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药品年度报告管理规定印发 药企新增落地法定职责

国家药监局印发《药品年度报告管理规定》的通知，并明确规定自发布之日起施行。根据年新修订并当年正式实施的《中华人民共和国药品管理法》第三章药品上市许可持有人第三十七条和第三十八条规定药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售上市后研究风险管理等情况按照规定向省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门报告。药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担连带责任。本次发布的《药品年度报告管理规定》则正式明确了该法律条款

2022/4/14 9:07:24



小儿贴品种分类以及贴敷位置

小儿贴是一种小儿膏药的通俗简称，目前已知市场上的小儿贴品种很多，目前常见的品种有《风寒感冒贴》《风热感冒贴》《流行性感冒贴》《退烧贴》升级版《积食发烧贴》《肺炎高热期贴》《口腔溃疡贴》《扁桃腺贴》《咽喉炎贴》《腺样体淋巴贴》《风寒痰湿咳嗽贴《《肺热咳嗽贴》《小儿热咳贴》《肺燥咳嗽贴》《伤食咳嗽贴》《食积咳嗽贴》《久咳贴》《清肺止咳贴》《防感咳嗽贴》《止咳化寒痰贴》《止咳化热痰贴》《止咳化黄痰贴》《急性支气管炎贴》《支气管肺炎贴》《哮喘贴》《消化不良贴》《健脾和胃贴》《消食贴》《食积贴》《通便贴实

2017/4/27 17:01:46



食用农产品市场销售质量安全监督管理办法问题解读

为加强食用农产品监督管理，规范食用农产品市场销售行为，保障食用农产品质量安全，食品药品监管总局颁布制定了《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》（以下简称《办法》）。该《办法》将于年月日实施。现就有关问题解读如下一《办法》的调整范围有哪些食用农产品市场销售质量安全及其监督管理适用本办法。主要包含以下三方面内容（一）食用农产品市场销售质量安全监督管理。（二）通过批发市场零售市场（含农贸市场）等集中交易市场商场超市便利店等销售食用农产品的活动。（三）柜台出租者和展销会举办者销售食用农产品的，参照集

2016/1/8 18:06:01



国采常态化，代理商选产品要做五大改变！

三批四轮国采共对个品种进行带量采购，节约医保基金多亿元。近期，第四批国采启动，将于月日开标。在国家集采常态化地方集采多样化的情况下，代理商产品如何重构慢病转向“慢病专科”第一批“”城市药品集中采购共个品种，降血压调血脂降血糖心血管等慢病用药有个，占，包括调血脂药阿托伐他汀钙片瑞舒伐他汀钙片钙片，降压药降压药厄贝沙坦片苯磺酸氨氯地平片厄贝沙坦氢氯噻嗪片赖诺普利片氯沙坦钾片马来酸依那普利片个品种。第二批国采个品种慢病用药有阿卡波糖等个品种，占。第三批国采个品种有维格列汀二甲双胍缬沙坦匹伐他汀等个品种

2021/1/22 9:10:47



儿童医疗器械，蓝海市场要爆发

儿童医械提上两会议程正在召开的全国人大政协“两会”中，代表委员们纷纷建议，大力支持儿童专用药儿童专用医疗器械研发。全国人大代表熊维政指出，由于缺乏相关法律政策的激励和保障，儿童用药研发缺乏后劲；同时，我国尚未制定儿童用医疗器械相关技术文件，明确用于儿童的医疗器械数量也比较少。针对儿童专用药专用医械的研发，也有人大代表建议，将儿童医疗服务列入国家重大科技专项等政策范围，通过采取专利保护生产补贴税费减免健全儿童医保等系列措施，鼓励相关企业加大研发投入。其实，在年，国家卫计委教育部和财政部等大部委已经

2018/3/13 9:29:57



受益药价改革 关注血液制品及定点生产药品

月日，国务院常务会议，部署加快推进价格改革，更大程度让市场定价。药品价格管制的放开，并非空穴来风。实际上，药品价格改革从去年就已经提出去年月初，国家发改委决定对部分企业开展成本价格调查，内容包括出厂口岸价格以及成本专项调查今年两会时，再次传出发改委拟推进药品价格改革的消息，改革方案包括中成药提价低价药目录等今年上半年低价药价格放开，可视为药品价格改革的初步试水今年月，江西省率先放开省管的个非处方药处方药最高零售价管制，生产企业自主定价。最高零售价限制，是传统的政府价格管控模式，是过去计划经济时代

2014/11/21 9:07:39