[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

抗心磷脂抗体检测试剂盒化学发光免疫分析法

    产品名称: 抗心磷脂IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)HemosIL AcuStar Anti-Cardiolipin IgM
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404402号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
    【注册人住所】180 Hartwell Road,Bedford MA 01730-2443 ,USA
    【生产地址】Can Male, 08186 Llica d`Amunt, Barcelona, Spain
    【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】50测试/盒; 抗心磷脂IgM抗体校准品 1:1x1mL; 抗心磷脂IgM抗体校准品 2:1x1mL。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3833-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】每个试剂盒包括50个测试:1盒,其中包括1瓶包被牛心磷脂和人纯化β2GPI的磁性粒子混悬液、1瓶反应缓冲液、1瓶由异氨基苯二酰肼标记的抗-人IgM抗体组成的示踪剂、和1瓶用于样品定期预稀释和重新运行时自动稀释的样品稀释剂。该试剂溶解于含牛血清白蛋白、牛心磷脂、人β2 GPI、小鼠单克隆IgM、稳定剂和防腐剂的磷酸盐或硼酸盐缓冲液中。 抗心磷脂IgM抗体校准品1:含胎牛血清、稳定剂和防腐剂的aCL IgM生理盐水溶液。 抗心磷脂IgM抗体校准品2:含胎牛血清、稳定剂和防腐剂的aCL IgM生理盐水溶液。产品有效期:在2-8℃下保存,有效期为15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】使用ACL AcuStar以全自动化学发光免疫分析法半定量测定人枸橼酸盐血浆中抗心磷脂(aCL) IgM抗体的含量。
    【变更情况】变更日期:2015.12.31,“1、代理人名称:沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司;2、代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号538室;”变更为“1、代理人名称:沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司;2、代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室。”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    贵州大隆舒眠胶囊说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。贵州大隆舒眠胶囊外包装贵州大隆舒眠胶囊说明书(年版)药品名称通用名称舒眠胶囊汉语拼音成份酸枣仁(炒)柴胡(酒炒)白芍(炒)合欢花合欢皮僵蚕(炒)蝉蜕灯心草。性状本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕色粉末,气微,味苦。功能主治疏肝解郁宁心安神。用于肝郁伤神所致的失眠症,症见失眠多梦,精神抑郁或急躁易怒,胸胁苦满或胸膈不畅,口苦目眩,舌边尖略红,苔白或微黄,脉弦。用法用量口服。一次粒,一日次。晚饭后临睡前服用。不良反应少数人服药后出现胃部不适。禁忌尚不明确
    2022/11/25 11:10:08

    贵州大隆舒眠胶囊说明书

    去年销售近百亿美元的银屑病药,首个国产版要来了!
    月日晚,华东医药发布公告称,全资子公司杭州中美华东制药有限公司(下称“中美华东”)收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,由中美华东申报的乌司奴单抗注射液注射液用于成年中重度斑块状银屑病的上市许可申请获得受理。据悉,此次中美华东申报的乌司奴单抗注射液(研发代码),是原研产品(喜达诺,乌司奴单抗注射液)的生物类似药。原研药去年销售近百亿美元乌司奴单抗注射液由美国强生公司研发,于年获得美国食品药品管理局()批准上市,并由美国强生公司子公司杨森销售,商品名为。截至目前,在美国获批的适应症有中重度斑
    2023/8/15 10:14:26

    去年销售近百亿美元的银屑病药,首个国产版要来了!

    浙江:重点抓第三类医疗器械的生产
    近日,浙江省食品药品监督管理局印发了《全面推进医疗器械生产质量管理规范实施工作方案》,其中要求分别自年月日起和年月日起,全省第三类医疗器械生产企业和所有医疗器械生产企业的医疗器械生产须符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。《方案》中规定全力抓好第三类医疗器械生产企业《规范》的实施稳步推进第一二类医疗器械生产企业《规范》的实施具体措施有一是省药品认证检查中心按照《规范》及相关附录的要求,制定检查验收标准,细化检查条款内容,统一检查尺度,对现场检查人员企业法定代表人和质量管理人员进行培训二是企业开展
    2015/10/19 10:10:48

    浙江:重点抓第三类医疗器械的生产

    新版药店准入实施 一百零一家药店被注销
    年月,北京市实施了新版零售药店准入暂行规定,记者从北京市药监局了解到,新规试行半年多以来,通过新规约束药店的作用开始显现,今年上半年北京市共注销了零售药企家,药店的申请数量核发许可证数量比去年同期均有大幅下降。新版《北京市开办药品零售企业暂行规定》中要求,除商业区域外,新开药店不得在二层以上或地下室内开办,而且对药店的面积等也有明确要求。月日,全国用药安全走基层北京站宣传巡讲活动,北京市药监局市场监管处处长李江宁指出,从目前的效果看,北京市药品零售企业数量增长得到了有效遏制,年月至月,北京市受理
    2012/10/30 10:25:30

    新版药店准入实施  一百零一家药店被注销

    同济堂医药及张美华被恢复执行1.3亿
    天眼查法律诉讼信息显示,月日,同济堂医药有限公司张美华新增一则恢复执行信息,执行标的亿元,执行法院为湖北省武汉市中级人民法院。同济堂医药有限公司成立于年月,法定代表人为吴杰,注册资本亿人民币,经营范围包括药品批发药品零售健康咨询服务等,由新疆同济堂健康产业股份有限公司全资持股。
    2024/11/15 19:58:09

    同济堂医药及张美华被恢复执行1.3亿

    新医改下普药该如何改变营销方式
    环球医药信息网记者了解到,年国务院审议并通过了卫生体制改革意见及实施方案等文件,标志着新医改的方向尘埃落定。文件指出“到年基本医疗保障制度要全面覆盖城乡居民,基本医疗可及性和服务水平要明显提高,居民就医费用减轻,看病贵,看病难要明显缓解”,文件还指出要抓好五项工作“医疗保障制度,国家基本药物制度,基层医疗保障体系,医疗服务均等化和公立医院改革试点”。“看病贵看病难”一直是备受社会诟病的焦点问题,因此引发了一系列的医患矛盾,国家也致力于缓解矛盾,并进行了系列的医疗改革,其中包括年开始的连续次的药品
    2010/10/8 23:27:30

    新医改下普药该如何改变营销方式

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。