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科伦药业3.1类新药申报 国内尚无生产厂家

国家食药监总局（）网站显示，科伦药业（）申报类化药新药替格瑞洛原料药临床获受理，公司申报的类仿制药替格瑞洛片生产也在同一时间获受理。目前该药在国内仅原研厂家一家有生产批文。替格瑞洛片是阿斯利康公司率先研发的一种新型的具有选择性的小分子抗凝血药，用于减少急性冠脉综合征患者的心血管死亡和心脏病发作。年月经批准上市，年月获批进口国内。与抗血小板聚集药物中的当红品种氯吡格雷相比，替格瑞洛的疗效及安全性更高。该品种国内仅有原研厂家一家拥有生产批文，但同时申报的国内还有包括恒瑞医药（）齐鲁制药等在内的家企业

2014/10/21 17:01:22



灵北、科伦、复星三国杀 通过一致性品种夹击原研

市场前景决定企业布局，复星医药既然愿意给一个销售不足千万的产品花万做一致性评价，必然是看重市场前景，不过科伦已经通过一致性评价，未来竞争会怎样月日，复星医药发布公告称，近日，其旗下控股子公司湖南洞庭药业收到国家药监局颁发的关于草酸艾司西酞普兰片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。值得注意的是，根据公告显示，草酸艾司西酞普兰片在国内市场的销售额仅为万元，但是截至年月，复星医药在该药品针对药品一致性评价已经投入了万元。那么，复星医药为何会投入大金额对一个销售表现平平的产品开展一致性评

2018/5/23 10:31:30



国家药监局关于修订柳氮磺吡啶制剂说明书的公告（2021年第7号）

为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对柳氮磺吡啶制剂说明书进行修订。现将有关事项公告如下一所有柳氮磺吡啶制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照柳氮磺吡啶制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。柳氮磺吡啶制剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开

2021/1/15 9:13:50



互联网医疗成热点 医药主题基金站上风口

近期，一大波“政策红包”砸向了医药行业。药品价格改革这块“硬骨头”被啃下，发改委会同卫计委等多部门发布了《推进药品价格改革的意见》作为医改“大头”的公立医院改革迈出新步子，《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》出台。伴随着政策红利的不断释放，医药板块卷土重来，互联网医疗成为热点，医药主题基金年内平均涨幅高达。多位基金人士认为，当医药板块风起云涌的时候，医药主题基金是不错的投资标的。互联网医疗成热点近期，医疗改革政策密集出台，月日，在提出近六年后，药品价格改革这块“硬骨头”被啃下。发改委会同卫

2015/5/22 9:35:14



网上能卖处方药!? 发改委鼓励处方外流

网售处方药处方药真的破冰了！近日，网售处方药话题再次尘嚣四起！但与此同时的是，安徽食药监局印发通知严禁止药品零售连锁企业在网站交易页面展示和销售处方药两个月前天猫医药馆突然叫停第三方平台药品网上零售业务。与此同时，广东上海河北等多地的食药监局开始暂停互联网第三方平台药品零售试点，包括多家已经获得相关资质的互联网售药平台。尽管业界对开放网售处方药呼声高涨，但今年以来，此时似乎陷入不进反退的尴尬。尽管如此，记者采访医药电商起家进入移动医疗行业的七乐康董事长石振洋，他认为网售处方药其实是破冰在即。就在

2016/7/29 15:05:18



国产医疗器械迈向高端需先“补短板”

尽管我国医疗器械发展较快，但是，我国的技术创新能力和国外技术相比还有较大的落差。高端医疗设备市场来看，外资垄断的市场份额达到。国内医疗器械企业应该集中优势资源加大研发力度，争取更大的市场份额。在北京东城区东四六条附近的某三甲医院缴费大厅收费窗口，王女士把医生开的检查单交给窗口内的收费员，收费员熟练地操作着，一会儿，收费员说“元。”听到收费员报的钱数，王女士自言自语地说“怎么这么多”在拿到门诊收费票据后，王女士告诉《中国产经新闻》记者，每年她都会做胃部检查，在其他三甲医院，才多一点，这次就多出了多

2016/8/4 9:02:50