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脊柱内固定系统脊柱内固定系统

    产品名称: 脊柱内固定系统XLP Lateral Plate System脊柱内固定系统XLP Lateral Plate System
    注册/备案号: 国械注进20183461936
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-17
    有效期: 2023-04-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】NuVasive,Inc.
    【注册人住所】7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
    【生产地址】7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
    【代理人名称】北京英普朗特科贸有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统由骨钉、骨板和固定螺丝组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。其中骨板、螺纹外径为6.5mm的骨钉以及固定螺丝表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于在大血管上方的分叉处,经过侧路或侧前路入口治疗胸椎和胸腰椎(T1-L5)不稳患者,或经过前路入口,在大血管分叉下方,手术治疗腰椎和腰骶椎(L1-S1)不稳患者。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该系统由骨钉、骨板和固定螺丝组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。其中骨板、螺纹外径为6.5mm的骨钉以及固定螺丝表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于在大血管上方的分叉处,经过侧路或侧前路入口治疗胸椎和胸腰椎(T1-L5)不稳患者,或经过前路入口,在大血管分叉下方,手术治疗腰椎和腰骶椎(L1-S1)不稳患者。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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