[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

抗风疹病毒抗体检测试剂盒化学发光免疫分析法抗风疹病毒抗体检测试剂盒化学发光免疫分析法

    产品名称: 抗风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)抗风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3401264号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-10-23
    有效期: 2019-10-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIO-FLASH RUBELLA IgG
    【注册人住所】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
    【生产地址】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
    【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区华京路8号538室
    【型号、规格】50个测试/盒
    【结构及组成】试剂盒中有4个不同的小管,分别如下:A. 一个圆柱状小管,装有包被了风疹病毒抗原的微粒,悬浮于磷酸盐缓冲液中。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。B. 一管测试缓冲液。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。C. 一支不透明的小管,其中含有由标有异氨基苯二酰肼小鼠抗人IgG单克隆抗体所组成的示踪剂。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。D. 一支空管。
    【适用范围】该产品采用化学发光免疫分析法(两步法),用于在BIO-FLASH 分析仪上定量检测人血清或血浆中的抗风疹病毒IgG抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂盒中有4个不同的小管,分别如下:A. 一个圆柱状小管,装有包被了风疹病毒抗原的微粒,悬浮于磷酸盐缓冲液中。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。B. 一管测试缓冲液。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。C. 一支不透明的小管,其中含有由标有异氨基苯二酰肼小鼠抗人IgG单克隆抗体所组成的示踪剂。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。D. 一支空管。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品采用化学发光免疫分析法(两步法),用于在BIO-FLASH 分析仪上定量检测人血清或血浆中的抗风疹病毒IgG抗体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号538室”变更为“代理人名称:沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室”。
    【备注】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    治慢性浅表性胃炎的中成药
    香砂养胃丸主要成分砂仁木香白术茯苓枳实豆蔻仁厚朴香附陈皮半夏甘草土藿香。功能健脾和胃,理气消滞。主要临床表现为胃脘部闷胀疼痛,或恶心呕吐嗳气嘈杂泛酸等症状。凡具有健脾和胃行气消痞解郁除满功能的中成药,都适用于防治。目前临床上用于本病的常见中成药有()保和丸主要成分六神曲山楂法半夏陈皮连翘莱菔子。功能消食导滞,和胃健脾。主治饮食停滞胃脘所致纳差腹胀泛酸嗳气等症。()越鞠丸主要成分香附川芎栀子苍术六神曲。功能理气宽中,解郁消胀。主治胸脘痞闷腹中胀满嗳气吞酸。()香砂六君子丸主要成分木香砂仁党参白术茯
    2008/11/21 17:24:09

    治慢性浅表性胃炎的中成药

    以岭药业连花清瘟胶囊毛里求斯获批上市
    月日,以岭药业宣布收到毛里求斯卫生健康部核准签发的中成药注册批准文件,批准公司药品连花清瘟胶囊胶囊符合毛里求斯中成药标准注册。连花清瘟产品为公司的主导产品国家基本药物目录和国家医保目录(甲类)品种,主要用于感冒流感相关疾病的治疗。连花清瘟产品先后多次被国家卫生健康委国家中医药管理局列入感冒感冒流感相关疾病诊疗方案。年连花清瘟胶囊颗粒被列为国家卫生健康委和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒感染感染的肺炎诊疗方案》(试行第四五六七八版)推荐用药。年月日,国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊颗粒在
    2020/9/22 16:25:40

    以岭药业连花清瘟胶囊毛里求斯获批上市

    我国有能力保障群众用药安全
    “《中国的药品安全监管状况》是我国在药品监管领域发布的首部白皮书,它集中展示了我国药品安全监管工作取得的成果,体现了我国政府为保障百姓用药安全不懈的努力和坚持。”国家食品药品监督管理局局长邵明立在白皮书发布之际表示。我国已建立较完备的监管体制“过去,人们关心的是有没有药用;现在关心的是用什么药更好用什么药更安全。这一变化是改革开放巨大成就的一个缩影。”邵明立说,改革开放年来,人们的生活水平和健康意识与日俱增,我国药品的供应和质量安全保障水平也大幅提升。他说“我国坚持把保障公众用药安全有效作为各级
    2008/8/15 16:49:10

    我国有能力保障群众用药安全

    公立医院改革莫以减轻财政负担为目的
    公立医院改革并不只是改医院,是政府职能改变,更是整个医疗服务生态变革,重新界定政府公立医院社会患者的权责关系。要在明确战略方向目标和边界底线的基础上,充分尊重自下而上的探索。公立医院改革是深化医药卫生体制改革的一项重要任务。年以来国家先后确定了个试点城市开展公立医院改革探索。各试点城市在很多方面都积累些好的经验,有些做法完善后可以复制推广。但是影响城市公立医院改革和发展的一些深层次的机制体制问题依然存在,为此,可以在充分总结前期试点经验的基础上,进一步深化公立医院改革,在以下一些环节取得新突破。
    2016/3/15 9:43:43

    公立医院改革莫以减轻财政负担为目的

    广州GPO采购目录6875个品规公示!10日前可提意见
    广州药品集团采购平台刚刚挂出采购目录公示,共计个品规。平台方面表示,目录乃经医疗机构预选,剔除无企业报名品种(临床必须且采购困难品种除外),剔除专家评审淘汰品种后所形成的。按照此前下发的《广州医疗机构药品集团采购试行办法》要求,广州医疗机构药品集团采购周期原则上为一个自然年度。公示期从明日(日)起,到月日。此次公示信息包括目录名称剂型规格剂型分组和拟定采购方式。其中剂型分组根据试行办法剂型分组规则确定,不是竞价品种的最终竞价分组结果。拟定采购方式根据《试行办法》第五条,对目前能明确采购方式的予以
    2018/11/8 11:35:57

    广州GPO采购目录6875个品规公示!10日前可提意见

    天津市市场监管委关于印发食品生产环节国抽匹配监督抽检信息的通报(2016年第2批)
    蜂蜜监督抽检信息市市场监管委关于印发食品生产环节国抽匹配监督抽检信息的通报(年第批)乳制品监督抽检信息食用植物油监督抽检信息
    2016/10/14 0:00:01

    天津市市场监管委关于印发食品生产环节国抽匹配监督抽检信息的通报(2016年第2批)

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。