[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

抗风疹病毒抗体检测试剂盒化学发光免疫分析法抗风疹病毒抗体检测试剂盒化学发光免疫分析法

    产品名称: 抗风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)抗风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3401264号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-10-23
    有效期: 2019-10-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIO-FLASH RUBELLA IgG
    【注册人住所】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
    【生产地址】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
    【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区华京路8号538室
    【型号、规格】50个测试/盒
    【结构及组成】试剂盒中有4个不同的小管,分别如下:A. 一个圆柱状小管,装有包被了风疹病毒抗原的微粒,悬浮于磷酸盐缓冲液中。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。B. 一管测试缓冲液。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。C. 一支不透明的小管,其中含有由标有异氨基苯二酰肼小鼠抗人IgG单克隆抗体所组成的示踪剂。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。D. 一支空管。
    【适用范围】该产品采用化学发光免疫分析法(两步法),用于在BIO-FLASH 分析仪上定量检测人血清或血浆中的抗风疹病毒IgG抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂盒中有4个不同的小管,分别如下:A. 一个圆柱状小管,装有包被了风疹病毒抗原的微粒,悬浮于磷酸盐缓冲液中。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。B. 一管测试缓冲液。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。C. 一支不透明的小管,其中含有由标有异氨基苯二酰肼小鼠抗人IgG单克隆抗体所组成的示踪剂。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。D. 一支空管。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品采用化学发光免疫分析法(两步法),用于在BIO-FLASH 分析仪上定量检测人血清或血浆中的抗风疹病毒IgG抗体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号538室”变更为“代理人名称:沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室”。
    【备注】/

招商信息

    造口皮肤保护剂

    造口皮肤保护剂
    30/瓶
    赣吉械备20240004
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    苗条精华凝膏

    苗条精华凝膏
    30ml+20g
    鲁卫消证字2023第R018号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    金银花清热精华露

    金银花清热精华露
    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第D007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    前列炎肚脐宁水剂

    前列炎肚脐宁水剂
    30ml/瓶
    赣卫消证字(2022)第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    痛经肚脐宁凝胶

    痛经肚脐宁凝胶
    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    淋巴结核清

    淋巴结核清
    30ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    科创板第二批8家受理企业来了!微芯生物、特宝生物在列
    月日,上交所披露新增受理了家公司的科创板上市申请。其中,属于医药制造业的有深圳微芯生物厦门特宝生物。资料显示,深圳微芯生物于年成立,专注于肿瘤代谢疾病和免疫性疾病三大治疗领域的原创新药研发,旗下产品包括已经正式上市销售的新药西达本胺创新药西格列他纳等。微芯生物主要的收入来源是其独家产品西达本胺,该药是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂和全球首个获批治疗外周细胞淋巴瘤的口服药物。年度年度年度,西达本胺产品销售收入和其境外专利授权许可收入的合计分别为万元亿元亿元,占微芯生物同期营业收入比例分别
    2019/3/28 11:23:43

    科创板第二批8家受理企业来了!微芯生物、特宝生物在列

    Moderna再与默沙东签订一亿美元RNA药物研发协议
    年刚刚到来,的管理人员恐怕睡觉都会笑出声来。继公司在与武田药业签订了价值亿美元的研发协议之后,其长期合作伙伴默沙东又与公司签订了价值亿美元的药物研发协议。接连两笔大单或许预示着年公司将迎来一个快速发展期。根据此次与默沙东公司签订的协议,默沙东公司将向公司支付万美元的现金以交换五种处于临床前研究的抗病毒抗病毒候选药物分子。此外,默沙东公司还向公司许诺了数额未名的里程碑资金。而公司之所以如此受到默沙东青睐的利器之一就是公司开发的输送药物技术。一直以来,科学家们都在考虑如何将蛋白质药物小分子药物输送至
    2015/1/16 14:29:30

    Moderna再与默沙东签订一亿美元RNA药物研发协议

    【研发】改良型新药立项:药用气雾剂大有可为
    说起氯氟烃,不得不提起《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书》以下简称“议定书”,我国于年加入议定书。根据议定书,年月日,我国削减冻结量的冻结量即年这三年的平均生产量和消费量年月日完全停止生产和消费。实际上,环保部门已经提前在年就对氯氟烃物质说“不”。根据年月日国家环保总局发布的《关于禁止生产销售进出口以氯氟烃物质为制冷剂发泡剂的家用电器产品的公告》,自年月日起,禁止任何企业生产以氯氟烃为制冷剂发泡剂的家用电器产品,生产过程中不得将氯氟烃作为清洗剂使用。自年月日起,禁止任何企业包括生产企业以及经销
    2016/4/28 9:27:53

    【研发】改良型新药立项:药用气雾剂大有可为

    总局关于发布人红细胞反定型试剂注册技术审查指导原则的通告(2016年第131号)
    为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了人红细胞反定型试剂注册技术审查指导原则(见附件),现予发布。特此通告。附件人红细胞反定型试剂注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件
    2016/9/30 15:14:01

    总局关于发布人红细胞反定型试剂注册技术审查指导原则的通告(2016年第131号)

    药监局长尹力:得罪一个企业还是得罪整个社会?
    月日,在年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设会议上,局长尹力说到,“查会很辛苦,甚至会得罪人,但对药监队伍来说,是得罪一个人一个企业,还是得罪整个社会”他用这样的反问鼓励药监工作人员对检查的重视。尹力表示,要改变期以来重审批轻监管的倾向。在今后的食品药品监管上,必须妥善处理审批查的关系。审是批的基础,批是在审的基础上依法行政,查是审和批的延续,是当前工作必须加强的重要方面。要加快监管方式的转变,只有查才能体现审和批的价值。尹力认为,近几年有关食品药品安全事件不断频出,主要原因就是风险没有得到控制
    2013/1/11 12:00:42

    药监局长尹力:得罪一个企业还是得罪整个社会?

    滥吃减肥药大腿畸形
    在五六年的时间里,花费数万元,吃下减肥药不下种,肉没减下去反而还惹来了麻烦左大腿内前侧脂肪萎缩。日,青岛一女士朱丽化名无奈到医院做了腿部矫正手术。家住青岛市北区今年岁的朱丽说,年,她体重有多斤,对自己身材不太满意的她便开始吃药减肥,希望有一天能够将身上多余的脂肪减下去。孰料,几年下来,吃下减肥药十多种,钱也花了好几万元,减肥没有见到多少效果不说,还出现了麻烦。她说,今年年初,她突然发现左大腿下端内前侧出现萎缩凹陷,且面积也越来越大,自己还出现了头晕恶心心慌等症状。刚开始她还怀疑是不是得了其他的病
    2009/5/18 17:28:28

    滥吃减肥药大腿畸形

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。