血液透析用中心静脉导管套件血液透析用中心静脉导管套件
产品名称: |
血液透析用中心静脉导管套件血液透析用中心静脉导管套件 |
注册/备案号: |
国械注进20163770668 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-02-18 |
有效期: |
2020-02-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【注册人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 【型号、规格】CS-22122-F, CS-22142-CF, CS-22142-F, CS-25142-CF, CS-25142-F, CS-26122-F, CU-22122-F, CS-25122-F, CU-23122-F, CU-25122-F, MC-22122-F, MC-25122-F 【结构及组成】血液透析用中心静脉导管套件包括中心静脉导管、导管夹、导丝、手术刀片、套管针、注射针、穿刺针、导引套管、组织扩张器、导引注射器、测压探针、辅巾。导管表面涂有磺胺嘧啶银和洗必泰的涂层。产品经环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品可允许从静脉进入中心血液循环,以此实现快速输液、临时或急性血液透析、血液成分分离和血液净化。这种导管可插入颈静脉、锁骨下静脉或股静脉内。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】血液透析用中心静脉导管套件包括中心静脉导管、导管夹、导丝、手术刀片、套管针、注射针、穿刺针、导引套管、组织扩张器、导引注射器、测压探针、辅巾。导管表面涂有磺胺嘧啶银和洗必泰的涂层。产品经环氧乙烷灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品可允许从静脉进入中心血液循环,以此实现快速输液、临时或急性血液透析、血液成分分离和血液净化。这种导管可插入颈静脉、锁骨下静脉或股静脉内。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 【其他内容】无 【备注】无
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