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血液透析用中心静脉导管套件血液透析用中心静脉导管套件

    产品名称: 血液透析用中心静脉导管套件血液透析用中心静脉导管套件
    注册/备案号: 国械注进20143666176
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-30
    有效期: 2018-12-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【注册人住所】上海市外高桥保税区法赛路556号2幢102部位(联系地址:北京市朝阳区东四环中路远洋国际中心A座1806-1810)
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区法赛路556号2幢102部位
    【型号、规格】8.88835E+39
    【结构及组成】血透套装由血透插管(插管主体为聚氨酯,动静脉腔外延管材质是硅胶)、导丝(304不锈钢)、扩张器(高密度聚乙烯)、穿刺针(304不锈钢)、伤口敷贴(聚脂薄膜、棉线)、封盖(聚丙烯)组成。棕红色接头:动脉腔;蓝色接头:静脉腔;透明接头:输液腔。产品为三腔插管,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】适用于血液透析、血浆置换和液体输注,最长留置时间小于28天;如经股静脉置入, 最长留置时间小于4天。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】血透套装由血透插管(插管主体为聚氨酯,动静脉腔外延管材质是硅胶)、导丝(304不锈钢)、扩张器(高密度聚乙烯)、穿刺针(304不锈钢)、伤口敷贴(聚脂薄膜、棉线)、封盖(聚丙烯)组成。棕红色接头:动脉腔;蓝色接头:静脉腔;透明接头:输液腔。产品为三腔插管,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于血液透析、血浆置换和液体输注,最长留置时间小于28天;如经股静脉置入, 最长留置时间小于4天。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Covidien llc;代理人住所:上海市外高桥保税区法赛路556号2幢102部位 ”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”。
    【其他内容】/
    【备注】/

招商信息

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    鲁卫消证字2023第R018号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    金银花清热精华露
    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第D007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    30ml/瓶
    赣卫消证字(2022)第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    30ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    祛尤液
    10ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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