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总胆红素测定试剂盒(比色法)
产品名称: |
总胆红素测定试剂盒(比色法)Total Bilirubin (TBIL) Reagent |
注册/备案号: |
国械注进20182402400 |
注册/备案单位: |
贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
批准日期: |
2018-09-26 |
有效期: |
2023-09-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182402400 【注册人名称】贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA 【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 【产品名称】总胆红素测定试剂盒(比色法)Total Bilirubin (TBIL) Reagent 【管理类别】第二类 【型号规格】2 × 300测试/盒、2 × 400测试/盒。 【结构及组成/主要组成成分】苯甲酸钠、咖啡因、磺胺酸、盐酸、亚硝酸钠、醋酸钠、用于系统性能优化的非反应性物质。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中的总胆红素浓度。 【产品储存条件及有效期】8~30℃保存,禁止冷冻,有效期24个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403098号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-09-26 【有效期至】2023-09-25
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