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总胆红素测定试剂盒比色法
产品名称: |
总胆红素测定试剂盒(比色法)Total Bilirubin (TBIL) Reagent |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400550号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.02.15 |
有效期: |
2015-02-14 |
变更日期: |
2012.03.20 |
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821, USA 【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad 【型号、规格】2×300测试/盒,2×400测试/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国贝克曼库尔特有限公司 【产品标准】YZB/USA 4048-2010 【备注】变更内容:变更注册地址:由"4300 NorthHarbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA"变更为"250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821, USA"。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标 签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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