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软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens |
注册/备案号: |
国械注进20183162362 |
注册/备案单位: |
库博光学公司CooperVision Inc. |
批准日期: |
2018-09-11 |
有效期: |
2023-09-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183162362 【注册人名称】库博光学公司CooperVision Inc. 【注册人住所】6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, USA 【生产地址】1) 500 Road 584,Lot 7,Amuelas Industrial Park Juana Diaz,Puerto Rico 00795,USA; 2) South Point ,Hamble,Southampton ,SO31 4RF,United Kingdom; 3) 711 North Road Scottsville New York 14546 USA. 【代理人名称】库博光学产品贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室 【产品名称】软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens 【管理类别】第三类 【型号规格】Biomedics 1 day Extra Toric 【结构及组成/主要组成成分】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、EGDMA、MAA及着色剂等聚合而成,着蓝色。塑泡包装。各参数标称值:含水量:55%,推荐更换周期1天。产品经湿热灭菌,有效期7年。 【适用范围/预期用途】矫正伴有散光的近视 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3222876号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-09-11 【有效期至】2023-09-10
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