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软性亲水接触镜

    产品名称: 软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens
    注册/备案号: 国械注进20153162303
    注册/备案单位: 库博光学公司CooperVision Inc.
    批准日期: 2020-01-14
    有效期: 2025-01-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153162303
    【注册人名称】库博光学公司CooperVision Inc.
    【注册人住所】6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370, Pleasanton, CA94588, USA
    【生产地址】1) 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, Puerto Rico 00795, USA. 2) South Point, Hamble, Southampton, S031 4RF, United Kingdom. 3) 711 North Road, Scottsville, New York, 14546, USA
    【代理人名称】库博光学产品贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室
    【产品名称】软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens
    【管理类别】第三类
    【型号规格】型号规格:Biofinity, Biofinity XR
    【结构及组成/主要组成成分】该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为 comfilcon A,着淡蓝色;聚丙烯杯包装。含水量标称值:48%。推荐更换周期一个月。产品经湿热灭菌。货架有效期四年。
    【适用范围/预期用途】用于矫正无眼部疾病的有晶体眼人群的近视和远视,散光度数小于等于2.00D者配戴不会干扰视力。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153222303
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-14
    【有效期至】2025-01-13

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