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末端脑钠肽前体测定试剂盒(荧光免疫干式定量法)

    产品名称: N末端脑钠肽前体测定试剂盒(荧光免疫干式定量法)AFIAS NT-pro BNP
    注册/备案号: 国械注进20182400352
    注册/备案单位: Boditech Med Inc.
    批准日期: 2018-09-21
    有效期: 2023-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182400352
    【注册人名称】Boditech Med Inc.
    【注册人住所】43,Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do ,Korea
    【生产地址】43,Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do ,Korea
    【代理人名称】巴迪泰(青岛)生物科技有限公司
    【代理人住所】青岛高新技术产业开发区河东路368号青岛蓝色生物医药产业园2号楼4层401
    【产品名称】N末端脑钠肽前体测定试剂盒(荧光免疫干式定量法)AFIAS NT-pro BNP
    【管理类别】第二类
    【型号规格】24人份/盒
    【结构及组成/主要组成成分】该产品包含AFIAS反应板,ID芯片。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品用于体外定量检测人血液(全血,血清,血浆)样本中的N末端脑钠肽前体。
    【产品储存条件及有效期】在2~8℃储存,有效期20个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】申请人所在国(地区):韩国。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-21
    【有效期至】2023-09-20

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