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测心排量用闭合打水系统

    产品名称: 测心排量用闭合打水系统Co-Set+Closed Injectate System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3662142号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.07.22
    有效期: 2012-07-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EDWARDS LIFESCIENCES LLC
    【注册人住所】ONE EDWARDS WAY IRVINE, CA92614
    【生产地址】1. ONE EDWARDS WAY IRVINE, CA 92614; 2 .PARQUE INDUSTRIAL ITABO KM. 18.5 CARR.SANCHEZ HAINA, SAN CRISTOBAL DOMINICANREPUBLIC
    【代理人名称】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
    【型号、规格】93505 ,93610,93650
    【结构及组成】测心排量用闭合打水系统包括带温度探头固定器的流通管、注射器和管路组成。这些部件由ABS树脂、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯、聚碳酸脂、聚丙烯等材料制成。
    【适用范围】测心排量用闭合打水系统用于热稀释法心输出量的测定,该系统和Swan-Ganz漂浮导管及输出量测定仪配合使用,用于心输出量的测定。一次性使用无菌产品。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4159-2008《测心排量用闭合打水系统》
    【售后服务机构】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处

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