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测心排量用闭合打水系统
产品名称: |
测心排量用闭合打水系统Co-Set+Closed Injectate System |
注册/备案号: |
国械注进20163660382 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.01.25 |
有效期: |
2021-01-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Edwards Lifesciences LLC 【注册人住所】One Edwards Way, Irvine, CA 92614 【生产地址】Parque Industrial Itabo, Km. 18.5 CARR Sanchez, Haina, San Cristobal, Dominican Republic 【代理人名称】爱德华(上海)医疗用品有限公司 【型号、规格】93610、93505、93650、93600 【结构及组成】测心排量用闭合打水系统由温度探头固定器、连接管路(包括流通管和管路)、注射器、瓶塞穿刺器和止液夹(关闭夹)组成。型号93600中连接管路还包括冷却管。产品主要由ABS树脂、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯、聚碳酸酯和聚丙烯制成。 【适用范围】测心排量用闭合打水系统用于热稀释法心输出量的测定,该系统和Swan-Ganz漂浮导管及心输出量监护仪配合使用,用于心输出量的测定。一次性使用无菌产品。 【生产国或地区(中文)】美国 【备注】2016年9月5日同意更正生产地址内容,2016年1月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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