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糖化血红蛋白层析柱
产品名称: |
糖化血红蛋白层析柱TSKgel G11 Variant |
注册/备案号: |
国械注进20182220314 |
注册/备案单位: |
Tosoh Corporation |
批准日期: |
2018-09-10 |
有效期: |
2023-09-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182220314 【注册人名称】Tosoh Corporation 【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi, Japan 【生产地址】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi, Japan 【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 【产品名称】糖化血红蛋白层析柱TSKgel G11 Variant 【管理类别】第二类 【型号规格】型号:TSKgel G11 Variant 。规格:1 根/盒。 【结构及组成/主要组成成分】该产品由两端的固定塞、柱体和柱体内的离子交换树脂聚合物组成。 【适用范围/预期用途】该产品基于高效液相色谱(HPLC)分析原理,与配套的全自动糖化血红蛋白分析仪(HLC-723G11)和试剂共同使用,在临床上对来源于人体的全血样本中的糖化血红蛋白进行定量检测。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》,该产品分类编码为6840。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-09-10 【有效期至】2023-09-09 【变更情况】“注册人名称:Tosoh Corporation ”变更为“注册人名称:Tosoh Corporation 东曹株式会社”。
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