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呼吸管路及其附件呼吸管路及其附件

    产品名称: 呼吸管路及其附件呼吸管路及其附件
    注册/备案号: 国械注进20152660088
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-01-14
    有效期: 2019-01-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司
    【注册人住所】北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室
    【代理人名称】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室
    【型号、规格】SlimLine; Standard Tubing (2m); Standard Tubing (3m); ResMed Leak Valve;
    【结构及组成】"包含管路、漏气阀;非灭菌,可重复使用。材质:SlimLine(内部:聚烯烃,外部:低密度聚乙烯);Standard Tubing (2m)(热塑性聚氨酯);Standard Tubing (3m)(热塑性聚氨酯);ResMed Leak Valve(漏气阀材质:聚碳酸酯);"
    【适用范围】本产品与S9TM系列呼吸机,VPAPTMTx呼吸机和StellarTM呼吸机配合使用,为患者提供持续正压通气或双水平通气。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"包含管路、漏气阀;非灭菌,可重复使用。材质:SlimLine(内部:聚烯烃,外部:低密度聚乙烯);Standard Tubing (2m)(热塑性聚氨酯);Standard Tubing (3m)(热塑性聚氨酯);ResMed Leak Valve(漏气阀材质:聚碳酸酯);"
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与S9TM系列呼吸机,VPAPTMTx呼吸机和StellarTM呼吸机配合使用,为患者提供持续正压通气或双水平通气。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室 ”变更为“北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-1室”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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