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卡马西平校准品

    产品名称: 卡马西平校准品ARCHITECT iCarbamazepine Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403192号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.14
    有效期: 2015-10-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】6瓶 (4.0 mL/瓶)
    【结构及组成】校准品A为正常人血清。校准品B-F为含有不同浓度卡马西平的正常人血清。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于在具有急诊模式的ARCHITECT i 系统上定量测定人血清或血浆中的抗惊厥药物卡马西平时,对系统进行校准。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3088-2011

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