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卡马西平校准品

    产品名称: 卡马西平校准品ARCHITECT iCarbamazepine Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20182402383
    注册/备案单位: 雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH& Co. KG
    批准日期: 2018-09-20
    有效期: 2023-09-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182402383
    【注册人名称】雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH& Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【产品名称】卡马西平校准品ARCHITECT iCarbamazepine Calibrators
    【管理类别】第二类
    【型号规格】6 瓶(4.0 mL/瓶)
    【结构及组成/主要组成成分】校准品A为正常人血清。校准品B-F为含有不同浓度卡马西平的正常人血清。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。
    【适用范围/预期用途】本校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的卡马西平时,对卡马西平项目进行校准。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃储存,有效期12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404486号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-20
    【有效期至】2023-09-19

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