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卡马西平校准品
产品名称: |
卡马西平校准品ARCHITECT iCarbamazepine Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20182402383 |
注册/备案单位: |
雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH& Co. KG |
批准日期: |
2018-09-20 |
有效期: |
2023-09-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182402383 【注册人名称】雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH& Co. KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【产品名称】卡马西平校准品ARCHITECT iCarbamazepine Calibrators 【管理类别】第二类 【型号规格】6 瓶(4.0 mL/瓶) 【结构及组成/主要组成成分】校准品A为正常人血清。校准品B-F为含有不同浓度卡马西平的正常人血清。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。 【适用范围/预期用途】本校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的卡马西平时,对卡马西平项目进行校准。 【产品储存条件及有效期】2~8℃储存,有效期12个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404486号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-09-20 【有效期至】2023-09-19
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